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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP)将于今年3月1日起正式施行。记者昨日从滨海新区食品药品监督管理局获悉，新区部分药企已提前按“新版GMP建设中试厂房。“国际生物医药联合研究院的GMP中试研发平台目前已进入土建阶段，去年起建时就已按照新版GMP的讨论稿进行招标建设，预计今年底将投入使用。联合研究院相关负责人贾斌表示，该平台规划建成一个技术集成、软硬件与国际接轨、标准与国际互认的研发生产平台，建筑面积约1.4万平方米。投用后，可弥补本市生物药GMP中试的空白。 新版GMP实施后，我国药品安全将更有保障，同时，国内药企也将面临重新洗牌。 |
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