600元一颗的抗癌药有人造假
央视曝光:假药质量堪忧,标称“产自秘鲁”,在网上网下销售,幕后主角竟是“海归”博士 “厄洛替尼”的市场价高达每片660元、“吉非替尼”每片550元……由于研发成本高,眼下一些抗癌药物价格昂贵。不法分子从中看到了商机,竟大肆造假,在网上网下公开售卖,并谎称药品是“从秘鲁带回来的”。央视《每周质量报告》1月30日曝光了这一黑色利益链——抗癌药造假,救命还是要命? 据羊城晚报 抗癌药品没有中文标识 浙江杭州一家快递公司,每隔两星期到一个月,就有一个高个子来交寄快递。当地药监和警方调查发现,这背后可能是一起制售假冒抗癌药物案件。执法人员顺藤摸瓜,确定制售假药组织的核心人物是丁佳逸。丁是留美“海归”博士,在国外某知名药企工作过。丁在快递公司邮寄的药片是散装的,而杭州市药监局接到的举报是带英文标识包装的抗肿瘤药涉嫌假冒,为了弄清这些散装药片是怎么变成瓶装药品的,执法人员按快递上的地址,找到了深圳下沙一个住宅小区。在证据面前,收件人承认为丁佳逸包装药品,并对外销售。 记者注意到,假冒的“吉非替尼”,盒底标明的产地是秘鲁。按照我国《进口药品管理办法》,进口药品的包装和标签必须用中文注明药品名称、主要成分以及注册证号,必须使用中文说明书。而这种所谓的抗癌药物,从里到外没有一个中文标识。更让人意外的是,30片装市场价应为1.6万的这种进口抗癌药网上只售2000多元! “假药车间”设备简陋环境脏乱 负责包装假药的嫌疑人在深圳落网,与此同时,执法人员在江苏宜兴找到了生产假药的车间。据杭州市药监局人士介绍,该车间环境相当恶劣。 随后,执法人员又在另一仓库找到制造假药的设备,非常简陋。一些制药机器主要是用在实验室里,性能不稳定,压出来的药片可能会在分量上或者含量上难以掌控。现场的一台药片“包衣机”,也是实验室用的小型设备。药品“包衣”主要是为保护药品的有效成分,如果药物成分是要在肠道里被吸收的,那么包了衣之后,药物就不会在胃里被胃酸破坏了。执法人员发现,在这个制假窝点,姑且不说用来包衣的成分是否合格,单是包衣的设备就有问题。药监人员指出,由于设备极其简陋,丁佳逸即便是按照正品药物的配方仿制生产抗癌药物,其有效性和安全性也无法保障。而嫌疑人丁佳逸却辩称:病人服药后不会有什么问题。 冒充产自秘鲁 通过清点,执法人员在丁佳逸的生产和包装现场发现假冒的抗癌药片多达四种,包括假冒“索拉非尼”“厄洛替尼”、“吉非替尼”等,货值金额高达1300多万元。这些假药的外包装上一律标称“产自秘鲁”。杭州药监局人士介绍:“据我们了解,(在)秘鲁,这几个产品是不受知识产权保护的,所以他们可以仿制。标上产自秘鲁,他既取得了消费者的信任,也掩盖了其在中国生产假药的事实。” 执法人员介绍,丁佳逸不仅通过自己的下家销售假冒抗癌药,还通过自己的外甥在网络上销售这些药品。权威人士指出,目前我国只有27家网站有资格向个人消费者销售药品,而且只能销售乙类非处方药,处方类抗癌药物是绝对不允许在网上销售的,网上买药一定要慎之又慎。 日前,杭州市中级法院以非法经营罪判处丁佳逸有期徒刑10年,并处罚金400万元。 相关新闻 新版GMP将启动 千家药企或临大限 历经3年酝酿的新版《药品生产质量管理规范》(GMP)再次给出出台时间表。近日,在2011年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监督管理局透露新修订的GMP国务院已同意,即将签字颁布实施。有消息称,目前规范已经按流程报送至卫生部,等待最后向外公布。作为决定药企生死存亡的一道最关键门槛,有业内人士估计,要通过2011年版GMP规范认证,药企可能要为此付出500万元-1亿元的门槛费,总体投入需近3000亿元,上千家中小企业可能终将被淘汰。 据羊城晚报 药品达宁将从中国退市 国家食品药品监督管理局1月28日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,过量服用可危及生命。目前,我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团国瑞药业有限公司。丙氧氨酚片商品名为“达宁”,用于治疗各种中轻度癌性疼痛、管性头痛、骨关节痛等疾病。宗和 |
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