福建省宁德市食品药品监督管理局在“药品安全专项整治”活动中,积极作为,大力倡导“五到第一线”工作方法,在深入一线中以有限的执法力量实现有效的药品监管,行政执法连续9年实现行政执法零投诉、行政复议诉讼行为零撤销、行政许可零差错、执法人员零违纪的“四零”目标。其主要做法:
一是日常监管落实到第一线。全面推行《药品经营企业医疗机构药品监管现场检查工作记录本》制度,“记录本”包括现场检查记录表、整改情况表和意见反馈表等内容,跟踪药品执法检查情况和药品经营使用单位药品质量管理情况。执法人员每到一家涉药单位开展日常检查,均要填写现场检查情况,留下日常监管痕迹。同时,跟踪检查上次检查时提出整改问题的落实情况,督促被检查对象全面落实整改,促进企业规范经营。市局领导适时组织人员开展“记录本”制度落实情况督查,通过了解执法人员对药品市场的检查频次、检查覆盖面等情况,促进日常监管工作落实在一线。 二是监管队伍延伸到第一线。全面推行并落实“驻乡巡村”工作制度,每月至少有4人以上参加“驻乡巡村”工作,每2人1组,每组每月在乡村时间不少于5天,对乡镇医疗机构、药店每季度至少检查一遍,对村卫生所(室)每半年至少检查一遍。以此延伸监管队伍,下移药品监管工作重心,完善农村药品市场日常监管长效机制,提高农村药品市场监管力度和覆盖面。 三是调查研究深入到第一线。市局班子成员在“创先争优”活动期间,带着如何增强干部队伍活力、促进医药经济跨越发展、规范药品购销渠道等多个问题深入基层、深入群众调研,问计于民,问需于民,问政于民,寻找对策措施,建立长效机制,形成了《关于规范执法自由裁量权的思考》等5篇理论文章,并坚持理论与实践相结合,将调研成果用于指导全市系统工作。 四是解决问题服务到第一线。针对药品批发、零售企业大规模换证、认证以及跟踪认证中遇到的难题、困难,全市食品药品监管系统执法人员在日常执法中,积极主动为企业提供政策、信息、技术、咨询等方面服务,及时解决企业发展中遇到的问题。同时,优化办事环境,形成“一个窗口对外、一站式服务、一次性办结”的工作格局,全力服务医药经济发展。 五是药事法规普及到第一线。积极开展食品药品安全法律法规宣传教育“进农村、进社区、进校园”活动,每次到涉药单位开展药品、医疗器械监督检查,都把其当作一次“送法下乡”、“送法进社区”宣传、普及药事法规的措施之一,并通过举办药事法规培训班、开展“农村药品安全监管知识”下乡活动和倡议各涉药单位向社会公布保证药品质量承诺书,并在本单位显著位置进行张贴,接受社会各界监督等多种渠道,提高企业自律意识,为净化药品市场,保证一方平安,奠定坚实基础。
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