目前美国外科缝合器类产品年销售额高达20亿美元,预计2011年这一数字将达22.8亿美元,业已成为全球一个重要的医疗器械分支。
订书机是全球使用最广泛的一种办公用品,其开发应用已有一个多世纪。利用订书机可将单页文件、文字资料等装订成册,便于人们检索与翻阅,不易散失。受到订书机的启发,欧洲一位爱动脑筋的外科医生——匈牙利人Humer Hulti突发奇想:探索开发一种类似于订书机那样的医用器械产品,用于缝合伤口,从而大大降低医生缝合伤口的时间。他将这一设想付之实践,并最终于1908年首先开发出类似于订书机那样的医用缝合器。该机重达3.6公斤,能用于普通外科手术后皮肤的缝合,以此取代手工缝合伤口。Hulti大夫因此被国际医学界誉为“外科缝合器之父”。据介绍,早期开发的外科用缝合器使用的“钉书钉”大多为不锈钢制钉,随后欧洲厂商又开发出钛制钉、惰性高分子材料制成的塑料钉和高柔软性金属制成的伤口缝合扣等(国外将其归入外科缝合钉范畴)。既然医学界早已有了羊肠线(后来又有丝线)等缝合器械,为何还要开发外科缝合器呢?
欧美广泛使用
欧洲医师协会将外科缝合器的优点归纳为以下几点:
一是方便易用,节省缝合伤口的时间,从而大大减轻医生的工作强度。
二是利用外科用缝合器可对某些特殊器官,如大肠切除病变部位、疝气手术和腹股沟手术等,进行手术后做方便牢固的接合手术。这些特殊器官部位由于处在经常性运动状态(如肠子会蠕动、腹股沟则处于大腿与腹部的结合部,易受到大腿运动的影响),如使用常规羊肠线缝合,伤口一不小心就容易开裂,从而影响伤口的愈合。
三是利用外科用缝合器缝合的断肠等特殊器官接合十分紧密,不会渗漏血液(血水)或肠道内容液体,导致污染腹腔器官,造成炎症等意外事件。
在西方发达国家,普外科、喉科、胸外科及其它手术现在均在使用手术用缝合器,代替人工缝合伤口。
虽然匈牙利大夫早在1908年即已开发出世界上第一台可供实用的外科用缝合器原型,但直到上世纪60年代初,这一新发明一直被束之高阁,乏人问津,因为欧洲医学界曾对其持怀疑态度,认为它不切实际。1964年,美国一位企业家Leon Hirsch对匈牙利医生的发明进行了大胆改进,并推出一台实用新型外科用缝合器(商品名Auto Suture,意即自动缝合器)。但即使其发明具有先进性和实用性,将信将疑的美国外科医师协会直到70年代末才建议美国同行们试用该器械来代替人工缝合伤口,以此检验其适用性和安全性。1977年,由美国著名医疗器械生产商(USSC)开发的一种通用型外科缝合器(商品名为Ethicon)在该国成功上市,因其具有易操作性和维护方便等优点而在美国市场上一炮走红,并得以在美国外科界推广应用至今。1998年,USSC被强生制药公司兼并,该畅销多年的缝合器被易名为Covidien。
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