根据datamonitor 的数据表明:预计到2014年,疫苗行业的增长率将达到14%,而位居第二的抗肿瘤药领域的增长率为11%。全球疫苗的市场总额也将由2007年的160亿美元增长到2014年的350亿美元。而整个药品行业每年的增长率仅为4.4%。由此可见,经历了高速增长的黄金时代之后,全球医药行业开始有点力不从心。于是,潜力巨大的疫苗市场吸引了全球医药巨头重金下注。
辉瑞并购惠氏之后购建了其疫苗领域Top one的地位。惠氏公司的Prevnar和默沙东公司的Gardasil作为疫苗行业的标杆,2008年各自的销售额分别达到27亿美元和14亿美元。在“重磅炸弹”可遇而不可求的今天,制药巨头们纷纷涌入疫苗行业,努力争取这份市场蛋糕,从而带来整个疫苗的高速增长,再加上H1N1的肆虐,据Boston Globe的数据,在2009年,单单H1N1疫苗的订单量就达70亿美元;儿科疫苗的销售也有望从2006年的43亿美元增至2016年的160亿美元。在未来的儿科疫苗中,惠氏将可能因其正处于Ⅲ期临床的肺炎球菌疫苗以及脑膜炎球菌疫苗,在2016年继续投放市场将占据重要的一席之地。与此同时,诺华正在开发中的脑膜炎球菌疫苗也被行内看好,其将在2016年为诺华带来丰厚的回报。
而疫苗行业的发展并不是一蹴而就的,从20世纪80年代到步入黄金时代的今天,一代又一代的疫苗研究人员付出了无数的艰辛与努力。
现代疫苗发展史
在历史的长河中,人们都普遍认为18世纪中叶是现代疫苗学的开端。当时英国天花流行,但乡村医生詹纳(E.Jenner)观察到在挤奶女工的脸上很少有因天花感染而引起的麻皮疹。相反,她们的手上却常常有牛痘感染愈合后的皮痴,由此他大胆推测:或许这些女工正是由于感染了牛痘而造成对天花的抵抗性。于是,他试着用牛痘来接种人,然后再用天花来感染被牛痘接种过的人。他发现这些被牛痘接种过的人确实对天花感染有了抵抗力。疫苗接种可以预防传染病这一概念就由此产生了。
1880年代后期,由于抗原和抗体的发现,开始了体液免疫(免疫细胞产生特异性的抗体对抗微生物的抗原)的研究。与此同时,梅奇尼科夫(E. Metchnikoff)发现在鸡血中的吞噬细胞有吞噬炭疽杆菌的作用,提出细胞免疫(免疫细胞吞噬微生物的作用)学说,但细胞免疫的真正发展是在20世纪中期T淋巴细胞和B淋巴细胞发现以后。除了体液免疫和细胞免疫(这两种为获得性免疫)之外,免疫系统还包括固有免疫,即先天免疫。固有免疫是在进化中形成的免疫机制,在对抗微生物的人侵方面,固有免疫的策略是通过模式识别受体,来识别微生物的病原相关分子模式。最近十多年,Toll蛋白样受体和C型凝集素受体的发现,以及抗原呈递细胞和自然杀伤细胞的研究,使人们对固有免疫有更深人的认识。Toll蛋白样受体是近年来在多种生物体内发现的一类介导固有免疫的细胞膜或细胞内的受体家族,它通过活化一系列与免疫相关的基因表达而发挥作用。所有这些免疫学方面的研究,为今后疫苗学的发展提供了良好的理论基础。
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