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天津１０月２２日电，记者２２日从天津国际生物医药联合研究院获悉，获国家近１亿元资助建设的“国家重大新药创制综合性大平台”，日前正式建成亮相。该平台将为新药研发项目提供“一条龙、一站式”服务，从而加速从新药研发到产业化的进程。 据介绍，这个大平台涵盖药物早期发现、临床前研究、临床试验、中试生产及产业化等各个新药研发环节。目前，１１个技术子平台的先进设备及研发人员也已到位，基本具备了为环渤海地区乃至全国提供优质新药研发技术服务的能力。 综合大平台旗下的１１个子平台中，药物发现平台已建立了针对重大传染性疾病、肿瘤、糖尿病、高血压等上万种与人类重大疾病相关的药物筛选与设计靶点库，正逐步成为药物有效成分的发现与验证平台；临床前药物评价平台，已经为国内外医药企业评价了抗高血压药、抗心脑缺血药、抗心衰药等２００多个／次中药、西药和生物制品，其中Ⅰ类创新药２５个，已有８个上市；临床研究平台，拥有目前国内最大的试验病房，临床试验数据可直接报送美国食品药品监督管理局审核。 在大平台及１１个新药研发子平台首度亮相后，其行业辐射能力很快便吸引药磁脉冲治疗仪的临床性能评价与产业化、手术中麻醉深度监测仪的研发、纳米抗体基因库及纳米抗体筛选技术平台、抗癌１号治疗中晚期恶性肿瘤等７个研发项目实现对接，真正成为新药研发的孵化器与推进器。 联合研究院现已有近千名研发人员从事新药研发工作，已经引进了１２０个研发团队和项目。其中，国外项目占６２．２％。目前，联合研究院内接近产业化的Ⅱ期临床项目已有７项，临床前研究５０项，３１项获得国家“重大新药专项”的资金支持。 |
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