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为从源头把好药品市场准入关，深化药品专项整治工作，2009年8月份以来，宁夏回族自治区食品药品监督管理局紧紧围绕《国务院办公厅关于全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》和国家食品药品监督管理局制定的药品再注册工作方案，在全区范围内深入推进药品再注册工作。通过药品再注册，淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险高的药品品种，确保百姓用药安全。 在药品再注册工作中，宁夏局按照国家局规定，在药品批准文号清查、注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的基础上，将地标升国标的品种和安全性风险高的品种作为药品再注册工作的重点，按照安全、有效、质量可控的原则，严格掌握审批尺度，制定了“对有效期届满前未提出再注册申请的不予再注册”等12条审查要点，提出了申报资料要求，明确了审查标准，对其中任何一条不符合再注册条件的，将不予再注册。建立药品再注册档案，为开展日常监管、现场核查提供支持。 目前，自治区食品药品监督管理局已全部完成药品批准文号已到期需要再注册的584个品种审查审批工作。 |
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