备受争议的降糖药文迪雅将不再被广泛使用,这项决定标志着糖尿病治疗将“改朝换代”。
欧洲药监局和美国FDA采取协调行动宣布,备受争议的降糖药文迪雅将不再被广泛使用
药物安全立场强硬
文迪雅在欧洲的销售将被全部终止,而美国患者只有在医生证明他们已测试了所有其它药品并得到切实的心脏风险警告之后,才能使用文迪雅。正在服用文迪雅的患者可能继续被要求这样做。
FDA的决定表明,即便面临科学方面的不确定性,奥巴马当局在药品安全方面正采取更为强硬的立场。在FDA宣布这项限制的同时,这家监管机构首次在其网站上张贴来自于高级职员在一些情况下提出完全矛盾建议的内部备忘录。FDA局长玛格丽特•汉堡博士表示,在文迪雅决策方面,这家监管机构内部热情高涨。
来自克里夫兰诊所的心脏病学家史提芬•尼森的研究曾经使文迪雅的心脏病风险备受重视,尼森表示,这项决定令“我们有生之年最为恶劣的药品安全事件之一”寿终正寝,他补充道,“有必要全面调查监管程序中究竟出现哪些错误,以防止这类悲剧在将来危害患者。”
糖尿病治疗新时代
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