去年12月底,广西来宾市一名5岁男童注射狂犬疫苗21天后死亡。来宾市经几个月调查发现,男童注射的狂犬疫苗为假药,而全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家,村卫生所20家,查获“问题”人用狂犬疫苗1000多人份,货值33万多元;此外,还查获其他疫苗18个品种67个批次,抓捕涉嫌制售假劣药品犯罪嫌疑人8人。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,假冒狂犬疫苗暴露出我国药品监管存在严重漏洞。疫苗直接关系到人民的生命健康,而现在出现的这批狂犬疫苗完全是由黑作坊直接生产,根本没有通过药监部门的审查,那么,这批问题疫苗是通过何种途径流入市场?为什么可以绕过相应的监管环节一路畅通无阻?这背后又有什么样的隐情呢?
郭凡礼指出,在广西来宾市,有资质提供狂犬疫苗的单位只有两个:一个是当地的疾控中心,另一个是信尔医药有限公司。根据中投顾问产业研究中心资料显示,来宾市信尔药业有限公司主营中药材、中成药、中药饮片以及化学药、抗生素等等。而此次出现问题的假冒狂犬疫苗都是从信尔医药有限公司进购的。
郭凡礼同时指出,此次事件让消费者对政府信任度大幅下跌,同时也暴露出我国对药品的监管漏洞百出。虽说疫苗的质量由药监局负责,但是疫苗的流通则由其他部门操控,部门之间职责划分不清可能导致假冒狂犬疫苗摇身一变拥有合法身份。另一方面,此次事件发生在去年12月,至今才遭到媒体曝光,这也让消费者担心还有更多的问题疫苗仍然在使用中。
中投顾问研究总监张砚霖指出,去年12月,国家药监局发布公告称河北福尔生物制药有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题。今年3月,山西再次爆发近百名儿童因问题疫苗而致死、致残或者引发各种后遗症。如今广西来宾市再次发生假冒狂犬疫苗事件,这些问题一而再、再而三的暴露表明我国对于药品的监管存在着极其严重的漏洞。
中投顾问发布的《2010-2015年中国医药行业投资分析及前景预测报告》指出,此次广西来宾市假冒狂犬疫苗事件再次为政府及有关部门敲响警钟,政府应该对此事件作出深刻的反省。疫苗事件不仅关系到百姓的生命健康,更加关系到整个国家的安定繁荣,如果相关部门仍然坐视不理,对疫苗的安全问题不加以重视,对相关责任人不加以处罚,那么政府的公信力将彻底丧失。
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