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海正药业近日接到欧洲药品管理局（EMA）的通知，由公司与西班牙CINFA共同研制开发的他克莫司胶囊获得欧盟上市批准，成为欧盟市场唯一一个获得审批的他克莫司仿制药。该产品的上市将给公司成品药在欧洲市场的销售带来积极影响。 与此同时，海正药业还于8月24日与军事医学科学院毒物药物所在北京签订了《关于共建防化药品研发中心的协议》，由双方共同组建防化药品研发中心。该协议的履行期限为2010年8月~2020年7月。 根据协议，双方将在共建防化药品研发中心；防化新药的创制，包括一类新药的开发；防化药品关键技术的开发；防化药品的产业化技术的开发等领域进行合作。其中，毒物药物所主要负责品种开发，包括药物设计、药理等方面的研究，新药发现、厨房筛选、药效学、毒性及药代动力学研究，药代动力学研究，安全性评价研究；海正药业负责中试放大工艺研究和产业化技术研究，并生产出供报批新药证书成品，并建立独立的防化药品的组织架构及管理机制。 |
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