1、免疫抑制剂:大器官移植领域,诺华公司1984年推广上市的环孢素A(山地明),是推动器官移植发展的最重要的第二代免疫抑制剂,它的问世被称为现代器官移植的一座里程碑。目前,该药品仍是临床中不可或缺的基础免疫抑制剂。据诺华公司移植事业部总监吴云鹏介绍,2005年,新山地明(进行了剂型改造的环孢素A)在中国的销售额约为1.6亿~1.7亿元,占国内整个环孢素A市场的50%~60%。据了解,国内免疫抑制剂市场目前仍是进口品牌占主导地位。除新山地明之外,2000年进入中国市场的日本藤泽药厂生产的FK506制剂(普乐可复)也占有一席之地,该药已成为预防、治疗排斥反应以及自身免疫性肝炎的一线药物,也是新山地明的主要竞争对手。相比之下,中美华东制药、华北制药新药等企业的环孢素A产品所占市场份额较小。2003年,诺华公司在国内推出了一种新型的免疫抑制剂舒莱(Simulect,或BasiliXimab)。此药是一种新型的嵌合性人/鼠单克隆抗体,舒莱的2005年国内销售额约为3000万元,诺华公司对该品的市场前景持乐观态度。
2、免疫增强剂:化学合成类后军突起。在众多的免疫增强剂当中,一些具有“扶正固本”作用的中药类在免疫增强剂市场的地位不容忽视。生物制剂当属免疫增强剂市场的主流产品,其中的胸腺肽、干扰素、细胞因子以及高端产品白介素的销售金额所占市场份额最大(80%左右)。据业内人士介绍,此类免疫增强剂的销售额正在逐年递增,市场细分程度也在加大。匹多莫德是化学合成类免疫增强剂的一个代表,据了解,太阳石药业公司的匹多莫德(万适宁)的产品2001年正式上市,2002年后,又有3家企业的产品获得证书,介绍:由于疗效确切的化学合成类免疫增强剂市场几乎是空白,此产品销售的上升趋势较快;2005年万适宁占到匹多莫德市场一半左右的份额,目前主要用于防治儿童因免疫功能低下出现的反复性感染。免疫增强剂在病毒相关性疾病控制方面有很大空间,国内外也已开始重视免疫增强剂在减少肿瘤复发等方面的作用。近年来,国内免疫调节剂市场保持着可观的增长速度,中国药学会科技开发中心全国医药经济信息网(CPN)的数据显示,2003年和2004年免疫增强剂类样本医院用药总金额的年增长率分别为26.45%、32.19%;而免疫抑制剂销售额2005年前3季度比2004年前3季度增长了11.57%。
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