据山德士(Sandoz)制药公司关于依诺肝素钠注射剂(Enoxaparin)的简化新药申请近日通过了美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。该药由山德士与Momenta制药公司合作开发。 自2003年以来,山德士与Momenta一直携手合作,双方均向FDA提供数据证实Enoxaparin与Lovenox(赛诺菲-安万特出品)具有等效性。 山德士公司负责人表示,山德士是在美国推出依诺肝素钠注射剂的第一家公司,这契合其争取首次推出重要产品的战略目标。 |
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