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2010年07月08日医疗器械进口批件发布通知

来源：- 浏览：979 更新时间：2010年07月08日

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序号	申请号	品名	生产单位	备注
1	进 05-4026	温液装置	Smiths Medical ASD, Inc.
2	进 08-0129	耳声阻抗测量仪	GN OTOMETRICS A/S
3	进 08-0451	压缩式雾化吸入器	Apex Medical Corp.
4	进 08-1115	多功能恢复病床	Zywiecka Fabryka Sprzetu Szpitalnego FAMED S.A
5	进 08-1448	睡眠呼吸治疗系统	Breas Medical AB
6	进 08-2594	电子上消化道内窥镜	HOYA 株式会社 HOYA　Corporation
7	进 08-2599	电子下消化道内窥镜	HOYA 株式会社 HOYA　Corporation
8	进 08-3092	乳腺X射线摄影系统	美国 Hologic, Inc. Lorad
9	进 08-3346	红外辐射治疗仪	Wonhyo Meditech Co., Ltd
10	进 08-3387	中央监护工作站软件	Draeger Medical Systems, Inc.
11	进 08-3496	麻醉工作站	Datex-Ohmeda Inc.
12	进 08-3822	超声诊断仪	ALOKA Co., Ltd （阿洛卡株式会社）
13	进 09-0848	麻醉气管插管	Unomedical Sdn.Bhd.
14	进 09-0884	医用电子血压计	OMRON HEALTHCARE CO.,LTD
15	进 09-0999	电子体温计	Welch Allyn, Inc.
16	进 09-1604	医用摄像系统	WISAP Gesellschaft Fur Wissenschaftlichen Apparatebau mbH
17	进 09-1790	牙科直手机	科顶科技工业有限公司
18	进 09-1791	气动马达	科顶科技工业有限公司
19	进 09-1901	内窥镜血管采集系统	MAQUET Cardiovascular LLC
20	进 09-1913	血糖仪	日本泰尔茂株式会社 Terumo Corporation
21	进 09-2017	数字图像处理系统	柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社
22	进 09-2092	充电式根管治疗机	W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH
23	进 09-2125	外周斑块切除系统	ev3, Inc.
24	进 09-2340	离心泵	MAQUET Cardiopulmonary AG
25	进 09-2359	心内电生理导管	Bard Electrophysiology a division of C.R Bard Inc.
26	进 09-2457	全自动凝血分析仪	Instrumentation Laboratory Co.
27	进 09-2485	彩色超声诊断仪	ECM
28	进 09-2665	数字神经电生理系统	Neurosoft Ltd
29	进 09-2723	手术无影灯	MAQUET SA
30	进 09-2930	黄斑镜	MacuChek, LLC
31	进 09-3092	生物显微镜	Carl Zeiss Microlmaging GmbH
32	进 09-3255	多波长医用激光仪	Lutronic Corporation
33	进 09-3506	电子输尿管肾盂镜	奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
34	进 09-3700	X射线系统	美国 GE Medical Systems LLC
35	进 09-3710	牙科X射线机	意大利 BLUE X IMAGING SRL
36	进 09-4568	单晶片摄像系统	Karl Storz GmbH & Co.KG
37	进 09-4792	全自动尿有形成份分析仪	SYSMEX CORPORATION
38	进 10-0582	样本处理器	Beckman Coulter.Inc	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
39	进 10-0636	全自动核酸分离纯化仪	瑞士Roche Diagnostics Ltd.	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
40	进 10-0653	全自动PCR分析系统	瑞士Roche Diagnostics Ltd.	在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。

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