今后我国环丙沙星原料药生产和出口仍将看好。
一是因为环丙沙星临床治疗有其独特作用。环丙沙星上市后,由于其良好的自身条件,很快就受到临床青睐,应用领域不断扩大,用量稳步上升,市场销售迅速增加,很快就成为20世纪80~90年代抗感染药物的新一代领军品种和明星药物,销售额排名靠前,市场红极一时。
最近十多年来,人们陆续开发出氟喹诺酮类、大环内酯类、头孢类等新的抗感染药物,对环丙沙星等老一代抗菌药的市场销售造成了较大冲击,使其市场份额有所下降。但是,近年来,人们发现有些新推出的抗感染药物的毒副作用较大,有的药物在临床应用后其疗效也并不像临床试验报告所诉的那样好,还有的新上市药物价格不菲。而环丙沙星这一应用了近30年的老牌抗菌药的疗效确切,抗菌谱广,制剂品种众多,副作用较小,医生和患者对它较为熟悉,在许多国家和地区都被列为基础药物。特别值得一提的是,环丙沙星对炭疽病菌等有独特的疗效,是其他抗菌药物所无法比拟的。此外,环丙沙星的制剂品种众多,有片剂、胶囊、乳膏等,临床应用面很广,预计今后环丙沙星的市场需求还将不断稳步增长。
二是因为环丙沙星在人口众多的发展中国家的应用越来越普遍。因其疗效确切、副作用较小且价格低廉,特别适合目前经济尚不发达的广大发展中国家。
事实上,近年来我国环丙沙星原料药出口的主要目的国正是这些人口众多的发展中国家,集中在东南亚、南亚、南美、非洲等地,且这些地方对我国环丙沙星原料药的需求逐年增加。目前我国环丙沙星原料药出口目的国和地区约有70余家,据2009年上半年累计出口数据统计,出口量较大的国家按出口量大小排序依次为:印尼、印度、巴基斯坦、西班牙、孟加拉国、墨西哥等,前几年,西班牙是我国出口的第二大目的国,占我国出口总量的20%左右,现在已滑落到第4位,只占不到10%。
东南亚、南亚、南美、非洲等地区有近40亿人口,近年来这些地方不少国家的经济都有了较大的发展,人民生活水平在不断提高,各国政府对国民的医疗卫生事业也越来越重视,像环丙沙星这类疗效确切、价格低廉、临床必需的抗感染基本药物今后在这些国家的需求还将会不断稳步增长。目前,我国出口到这些地方的环丙沙星原料药已占我国出口总量的80%左右,今后这一比例必将不断扩大。
三是因为全球原料药生产转移。由于环境污染等原因,现在国际上越来越多发达国家的医药公司放弃了环丙沙星原料药的生产,转而从中国、印度等地购买,也有的医药公司选择了和中国的生产企业合资生产。如西班牙的Quimica Sintetica公司原来是世界上环丙沙星原料药的主要生产厂家,前几年,该公司放弃了环丙沙星原料药的生产,与浙江华义医药公司进行合资,近年来每年都从中国大量采购环丙沙星原料药。
目前我国有环丙沙星原料药的生产批准文号40余个,经过多年的市场整合,现在重点生产企业有10余家,主要集中在浙江省。浙江全省就有近10个环丙沙星原料药批准文号,占全国总数的四分之一。浙江京新药业、浙江国邦药业、浙江新华制药、浙江华义医药等企业是我国环丙沙星原料药主要的生产和出口企业,产量和出口量占据我国总产量和出口总量的70%~80%。
最近以来,虽然环丙沙星原料药的出口量和出口额都有较大增长,但是出口价有小幅下降。2008年,我国环丙沙星原料药的平均出口单价为26.38美元/公斤;2009年,我国环丙沙星原料药的平均出口价为23.08美元/公斤,下降了12.50%;2010年一季度,我国环丙沙星原料药出口平均价为22.92美元/公斤,环比2009年四季度又微降了0.3%。
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