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北京时间5月27日晚间，美国药监机构的高官表示，强生公司及其消费者产品部门McNeil存在系统性质量问题，上个月强生召回儿科液态药物就是这一论断的最新证据。
美国食品和药物管理局(FDA)的副局长约舒亚-沙夫斯泰因博士(Joshua Sharfstein)在向国会提供的证词中指出，过去一段时间中FDA“越来越担心强生制造流程中存在的质量问题，这已经导致了一系列的检查不能达标和消费者产品被召回”。 沙夫斯泰因称，FDA的巡查人员早已提高了对McNeil消费者健保公司麾下工厂的检查频率，今年二月FDA还采取了一个重大行动，与这家工厂的母公司强生的管理层进行了直接会晤。 沙夫斯泰因在书面证词中写道：“虽然这些质量问题可能产生的公共风险较低，但这些问题本不应该存在，导致问题产生的制造疏漏令人无法接受。” 美国国会召开听证会事出有因，本次强生召回事件可能是美国历史上最大的儿童非处方药召回事件，强生召回的产品在相关市场占据了约70%的份额。 |
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