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日前，山东省食品药品监管局派出回访组，对30余家今年以来通过药品GMP、GSP认证的企业开展实地调查回访，了解认证检查组在企业检查期间的纪律执行情况，并听取企业对认证工作的意见和建议。
山东省是医药大省，据统计，该省通过GMP认证的药品生产企业有370家、通过GSP认证的批发企业及零售连锁企业多达761家。为确保认证检查活动的廉洁、公正，山东省食品药品监管局制定并严格落实了认证检查员库制度、认证检查培训制度、认证检查廉政保障制度以及廉政追究制度。 山东省局为全省110名药品GMP认证检查员和603名GSP认证检查员建立了电子和纸质工作档案，及时记录检查员的有关基本情况和认证工作情况，为加强对GMP、GSP认证检查员的管理提供了全面的信息支持。 开展认证工作前，该局会在认证检查员库中随机抽取认证检查员，并实行组长负责制和责任追究制。为确保认证检查员能够依法履职，正确行使检查权力，山东省局加大了认证检查员的培训力度，对认证检查员实行轮训。同时，山东省局每年分片召开全省认证检查员廉政会议，每次专业培训也必须进行廉政教育。 对于正在执行检查任务的检查组，山东省局监察部门会同业务部门不定期组织人员随机进行暗访抽查，及时了解检查组在企业开展检查期间的纪律执行情况。 |
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