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加拿大卫生部发布Accuray公司的召回通告
来源:-    浏览:832   更新时间:2010年03月26日
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   召回发起日期:2009-12-29
 
    信息发布日期:2010-02-01
 
    召回公司:Accuray公司
 
    召回产品: CyberKnife X-射线立体定向放射外科治疗系统
 
    召回范围:型号为 30000,批号为C202的产品。
 
    召回级别:Ⅱ级
 
    召回原因:作为操控治疗计划系统的一部分,对于给定的CT扫描仪,用户必须获得并给相对电子密度和质量密度的校准曲线输入CT值。如果电子密度值为空,患者辐射剂量将按照空气模式计算——类似材料密度值而非正确的密度值。通过使用这种不正确的计算模式,保存并产生的治疗计划将显示一个不正确的辐射剂量。
 
    召回措施:联系制造商
 
    (原文链接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list /rec-ret_md-im_date_jan-march_2010-eng.php)
 
    (摘自:医疗器械警戒快讯2010年第4期)
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