从国家食品药品监督管理网站获悉，近日，国家药监局发布了关于查处监督关于查处监督抽验不合格进口避孕套的函抽验不合格进口避孕套的函（食药监稽函[2010]60号）具体如下：
各省、自治区、直辖市食品
药品监督管理局（药品监督管理局）：
国家局稽查局在对2009年进口避孕套进行国家
医疗器械质量监督抽验工作中发现，部分被抽样的进口避孕套检验不合格，主要不合格项为：老化前爆破体积和爆破压力、针孔、包装与标志等。
现将不合格避孕套名单转给你局，请加强市场监督检查，对名单中涉及的不合格避孕套进行查控。对本辖区内发现销售不合格进口避孕套的被抽样单位，要立即组织人员进行调查，对所涉及产品进行控制。相关查处情况及时上报国家局稽查局。
国家食品药品监督管理局稽查局
二○一○年三月二日
进口避孕套质量监督抽验不合格产品名单
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
|
1 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
兰州康乐商贸有限责任公司 |
马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD |
杜士邦 |
52±2mm（直径Φ33mm） |
080908/D57121 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力，针孔 |
|
2 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
兰州天鱼商贸有限责任公司 |
中国诚美乳胶实业集团公司 马来西亚INNOLATEX SDN BDH |
多乐士 |
52±2mm 平滑 |
2006.09/PLV595 |
不合格 |
包装完整性，包装与标志 |
|
3 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
山东省临沂市爱心医疗保健品公司 |
马来西亚SEBONG有限公司 |
亚马逊 |
52mm 彩乐三合一（平滑、颗粒、螺纹） |
2009年4月/4N32 4N33 4N34 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力，包装与标志 |
|
4 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
内蒙古大恒久药业有限公司 |
马来西亚SSN MEDICAL PRODUCTS SDN BHD |
超爽 |
52mm±2mm 果味型 |
2009年2月1日/090201 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力，针孔，包装与标志 |
|
5 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
吉林省长春市宽城区利生医疗器械经销处 |
马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD |
P纯品 |
标称宽度：52mm±2mm |
9B11 |
不合格 |
针孔 |
|
6 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
吉林省通化市东昌区老百姓大药房石油化分店 |
马来西亚Sebong Rubber Sdn Bhd |
蓝威龙 |
52±2mm 直径33mm |
A0709 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力，针孔，包装与标志 |
|
7 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
贵阳晶康医疗器械有限公司 |
马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD |
杜士邦 |
52±2mm（直径Φ33mm） |
08/1208/D57123 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力 |
|
8 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
重庆佳美医疗器械有限公司 |
马来西亚SEBDNG有限公司 |
亚马逊 |
52mm 束腰型 |
07/2008/7E06 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力 |
|
9 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
湖南省汩罗市吉祥心正大药房 |
马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD |
欧米佳 OMIGA |
颗粒型 标称宽度：52mm±2mm |
200803/8B02 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力 |
|
10 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
宁夏古方医药有限公司 |
马来西亚SEBONG RUBBER SDN.BHD |
四维空间 |
52mm±2mm |
200803/8B06 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力，针孔 |
|
11 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
山西省太原市天心医疗保健品有限公司 |
马来西亚 SEBONG RUBBER SDN.BHD |
四维空间 |
52±2mm/三合一 |
8K08 |
不合格 |
老化前爆破体积和爆破压力 |
