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日前，广州2010年亚运会和亚残运会医疗器械质量检验协作工作机制已正式建立。这是记者从2010年全国医疗器械监管工作会期间获得的最新消息。
为了确保2010年广州亚运会和亚残运会赛前和赛时医疗器械质量检验（核查）工作的顺利高效运行，日前，在昆明召开的2010年全国医疗器械监管工作会上期间，由国家食品药品监督管理局牵头，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家食品药品监督管理局广州、北京、上海、济南、沈阳、天津、湖北、杭州、北大、中检所医疗器械质量监督检验中心共同签署了“广州2010年亚运会和亚残运会医疗器械质量检验协作工作机制”备忘录。 据了解，签署上述备忘录并启动全国协作机制主要是参照了2008年北京奥运会的做法，按照《2010年广州亚运会和亚残运会医疗器械质量检验协作工作方案》的要求，各协作成员单位将积极做好协作准备，落实包括人员、组织机构、通讯、任务流程、技术条件等保障措施，并随时待命准备按程序开展医疗器械质量检验协作工作。 据悉，亚运会和亚残会医疗器械质量检验（核查）工作主要由广州中心实施。全国医疗器械质量检验协作机制主要针对检验（核查）工作出现产品承检能力范围、应急协作任务、重大检验任务或重要产品的检验结果复核、产品原始注册检验资料核查、产品标准技术资料支持等需要协作支持的情况时启动的应急措施。 |
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