据医药经济报报道,全球气候变化异常、环境污染对人类生活构成的严重危害,使得当今社会对绿色工业体系的构建投注了空前的关注。未来10余年,我国将利用工业生物技术推进绿色制造业,发展绿色GDP。其中,酶技术作为实现绿色工业的关键技术,在食品、纺织、制药等多个行业有着极其广泛的应用,尤其在“绿色制药”产业中,更是发挥了无可替代的重要作用。
我国酶产业在生产和出口上已经取得了一定的国际话语权,然而,在更为高端的医疗用途上仍然较为薄弱。 出口量迅速攀升 我国酶工业现已形成近40万吨的年产规模,总销售额在5亿元左右,并已进入世界酶生产大国行列,已实现规模化生产的酶至少有28种。 随着国内酶产量的不断上升,不少工业酶已大批量出口,其中,出口数量最大的3只酶为(黑曲霉)糖化酶、α-淀粉酶和β葡聚糖酶。自2000年至今,我国酶出口量迅速攀升。据统计,2000年,全国的酶出口总量仅有3530吨,2001年为4812吨,2008年已达2万多吨,仅苏州宏达制酶公司一家的出口量即达5000多吨。 为何在上世纪八九十年代我国酶已形成规模化生产的情况下,出口量却始终未见突破,而进入21世纪后才连年激增?关键在于国内酶生产企业采取了“借船出海”的策略。 资料显示,在上世纪90年代初,产量位居全国三甲的江苏无锡酶制剂厂与美国最大的专业酶制剂生产商——杰能科公司达成合资协议,并在无锡成立了杰能科(中国)酶制剂公司并迅速引起该公司的菌种、发酵技术和管理经验,从而大大提升了无锡酶制剂厂的整体产量和出口产品数量。 继杰能科公司之后,全球最大的酶生产商——丹麦诺维德公司也在中国登陆。该公司于1995年与苏州(太仓)宏达集团合作成立了苏州宏达制酶公司。据悉,该公司去年已完成4期扩建工程,从而成为我国最大的酶生产基地。 在成功引进外资之后,我国的酶产能大幅提升,并进一步开拓了出口市场,使得我国生产的高质量酶从此进入欧美发达国家市场。重要的是,我国酶工业的整体水平由此得到了升级。 饲料用途大势所趋 酶近几年来在饲料添加剂用途上的发展速度非常快。据统计,2008年,国内用于饲料添加剂的酶的总量已超过1万吨,增长速度迅猛。 我国出口畜禽肉产品近年来屡次因抗生素残留量高而遭遇发达国家退货或销毁处理,我国出口商也因此蒙受重大经济损失。而如果使用酶作为饲料添加剂,则可以避免发生此类情况。因此,酶在饲料添加剂用途上备受青睐。研究发现,使用酶制剂作为饲料添加剂可使饲料/肉转化率至少提高20%,而且还能大大增强畜禽的抗病能力和加快生长速度。今后推广使用酶作为动物饲料添加剂将成为一种大势所趋。 据了解,目前国内外较为畅销的饲料添加剂用酶主要有蛋白酶、淀粉酶、植酸酶、纤维素酶和脂肪酶等。 医疗用途风生水起 更值得关注的是,“医疗用酶”作为一个整体产品在发达国家正迅速崛起。医疗用酶已成为年销售额超过10亿美元的新产业。 医疗用酶系指具有治疗作用的新型酶制剂产品。其中,已开发上市的医疗用酶有抗菌酶、溶纤酶(如尿激酶、链激酶、蚓激酶等等)、溶粘液酶(可用来治疗急性肺气肿引起的呼吸衰竭症,每克售价高达1000美元)、止痛酶、抗肿瘤酶和免疫激活酶等等。 德国等发达国家科研人员还开发出多种合成手性药物所必须的手性氨基酸新产品,其关键在于使用了一种名为手性氨基酸专用酶的新型酶,能将普通外消旋氨基酸初级原料转化成为具有单一旋光性的光学异构体的特殊氨基酸原料,从而为合成手性药物提供更为高效廉价的原料。 另外,还有甲壳酶等一系列新型酶,可将分子量极大的天然高分子葡萄糖聚合物类产品几丁质(壳聚糖)分解成为小分子量的氨基葡萄糖新产品,后者作为治疗退行性骨关节炎和风湿性关节炎的保健食品在目前国际市场上有巨大需求量。同时,酶在医药生产中还可作为某些植物提取物水溶液的澄清剂,促使蛋白质类杂质沉淀。 总之,在现代医药生产中,酶早已发挥着越来越大的作用。如果缺少了酶的参与,许多目前生产中的药品将无法继续生产。 除了制药工业领域,酶在医疗用途的研究也在不断深入。自1987年至今,酶疗法已在美国医疗界逐渐得到推广应用。欧洲也有不少国家紧随美国之后试验利用医用酶为病人治病。 此外,研究人员还陆续发现了一些具有重大开发价值的新型医疗用酶,如:可保护血细胞、防止发生白血病的“G6PD”,治疗镰状细胞贫血症的新型酶等。而近据了解,一种来自十字花科蔬菜的酶被发现可溶解癌细胞,这在肿瘤发病率逐年提高、肿瘤用药开发热潮中是令人振奋的发现。 在医疗用途中,又数断用酶的发展势头较快。酶在疾病诊断时有极强的专一性,可帮助医生迅速判断病人病情及严重程度。国外已开发上市了约数十种诊断用酶,如5-核苷酶、αL-果糖酶、肌酐酸酶、测定血液中“同型半胱氨酸”(一种中风指示物)含量的专用酶、HDL/LDL胆固醇含量测定的专用酶等。如今,随着生物工程技术的发展,利用重组DNA手段来生产医用诊断用酶制剂已成为发达国家的一新兴产业。据F&S数据,美国的酶市场(含食品、医药及其它各种工业用酶在内)总销售额已达18亿~20亿美元,而全球酶市场总销售额预计达到35亿~40亿美元,其中医疗用酶将占据较大的一块份额。 我国虽已成为世界酶生产大国和出口大国,但从总体上看,我国还未成为酶制剂生产强国,尤其在医用酶制剂开发生产上,我国远远落后于欧美发达国家水平。今后我国酶行业应加大受国际市场欢迎的诊断用途及新型用途的酶产品的研发力度,以期在医用酶这一前途无量的新产品方面有所突破。 |
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