乙型肝炎一线治疗药物拉米夫定的全球专利将于2006年9月到期，而换代产品阿德福韦酯的专利仍未获得我国授权。乙肝药物市场的诱人前景，使国内众多药企秣马厉兵纷纷加入竞争行列。此时，恩替卡韦的入市将有望改变前两者近乎垄断国内乙肝药物市场的局面。 近日，SFDA批准了百时美施贵宝公司的乙型肝炎治疗药物博路定（恩替卡韦片）在我国的上市申请。据了解，恩替卡韦在我国的上市速度比其他国外品种来得快，仅仅历经8个多月，这在国内是极为罕见的。据介绍，恩替卡韦在2005年4月份获准在美国国内上市，至今已在美国国内市场崭露头角，销售额不断攀升。该药在美国上市不到一年，在我国的申请就能迅速过关，与我国26家研究中心的资料和数据被美国FDA接受和认可有着密切的关系。据业内专家估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。从卫生部公布的数据来看，乙肝发病率仍旧保持居高和增长的势头，1.2亿乙肝患群体支撑着巨大的乙肝用药市场容量。"未来几年，中国乙肝类药物的销售量将会超过美国和其他市场。 现阶段，乙肝病毒感染的一线治疗药物是由英国葛兰素史克公司研制开发的拉米夫定，二线治疗药物是美国Gilead公司研制开发的阿德福韦酯。然而自从拉米夫定出现耐药现象后，阿德福韦酯就成了如今是最常用的二线乙肝感染治疗药物。尽管阿德福韦酯的销售业绩蒸蒸日上，看上去市场形势一片大好，但许多专家表示，一些关于阿德福韦酯的安全性问题和其最初的开发目的仍值得考虑。作为一致被外界看好的乙肝治疗潜力药物，恩替卡韦只有在患者易于接受的价格范围内发挥其自身优势去竞争，才能获得长期而丰厚的商业回报。无疑，恩替卡韦在未来国内市场的销售也将面临阿德福韦酯同样的难题。