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美国卫生官员22日说，由于渐失免疫效果，阿斯特拉捷利康制药集团旗下免疫制药公司生产的13批次甲型H1N1流感疫苗将被召回。
这13批次甲型流感疫苗均为鼻内喷雾式疫苗，共计超过460万剂，其中部分已投入使用。美国食品和药物管理局官员说，这些疫苗在今年10月和11月投放市场之初表现出强劲的免疫效果。 食品和药物管理局疫苗研究办公室负责人诺曼·贝勒说：“免疫效果些许减弱不会影响疫苗的免疫功能，我们不建议已经接种此类疫苗的人群重新接种。” “疫苗安全性没有问题，”免疫制药公司发言人托尔·康斯坦丁诺说，“已经接种疫苗的人不需要重新接种。” 甲型流感疫苗10月上市以来，各家制药公司共计投产超过1．11亿剂疫苗。免疫制药公司所制疫苗皆为鼻内喷雾，对2岁至49岁健康人群有效，保质期当时预期为4个月。 另一家疫苗生产商法国赛诺菲巴斯德公司上周召回4个批次、共约80万剂儿童用甲型流感疫苗，理由也是抗原浓度降低导致免疫效果减弱。 贝勒承认，一个季度出现两次疫苗召回事件不太常见，但他认为不必恐慌。 “疫苗是生物制品，由活体病毒制成。因此，一段时间以后出现效果减弱也是正常现象，”贝勒说。 |
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