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医疗器械警戒信息
来源:-    浏览:755   更新时间:2009年12月24日
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根据国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局药品评价中心公布的医疗器械警戒快讯,美国FDA和英国MHRA对以下十二个产品发布了召回或警戒通告,现予摘录,望各医疗机构与用户在使用中引以为戒,避免潜在伤害事件发生。

产品名称

生产企业

型号、批号

措施

交流电源线

Hospira,Inc公司

召回

Accusure 胰岛素注射器

QualitestPharmaceut Icals,Inc.公司

6jcb17cpt1

召回

Smartmobile hoists 智能移动式起吊装置

Molift Group AS

 

警戒

Servo300ventilatorsv300呼吸机)

Siemens(now Maquet)

所有型号

警戒

5F型神经微导管

Penumbra Inc.公司

Pns5f130H1

召回

PediCapCO2 检测片(1kg-5kg)

Covidien Limited

82941999065209

召回

鞘内导管泵校正组件

MedtronicLinited

8596SC 的导管

召回

AB500便携式 驱动装置

Abiomed,Inc.公司

0025-0000

召回

Pyxis3500麻醉系统

CardinalHealthMANUFacturingLLC

 

召回

ArjoMaxilift 病人提升装置

Arjo Med AB Ltd

 

警戒

Kent髋关节螺旋钻

Biomet UK Ltd

31-401478 31-401479

FSCA

RenegadeTM RenegadeTM Hi-Flo RenegadeTM Hi-Flo微导管及套件

Boston Scientific Ltd

 

FSCA

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