据悉,美国FDA最迟将在下月批准赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)的减肥新药,大麻受体阻断剂rimonabant(Acomplia)上市。估计本品的年销售峰值可突破30亿美元,将成为世界上第1个重磅炸弹级减肥药。同时,这也将拉开新一轮的减肥药开发热的序幕。
然而,历史上减肥药片由于效果欠佳并存在不良反应等问题,发展之路并不平坦。其中最著名的是惠氏公司复方减肥药氟苯丙胺+芬特明(fenfluramine + phentermine,芬芬,fen-phen)。本品易引发心瓣膜疾病,惠氏公司为此向患者支付了210亿元。然而,往日的挫折并不阻碍药物制造商再次投入巨资开发新一代减肥药。据业内人士估计,目前,处在临床阶段的减肥药有26个,另有32个药物处于临床前开发阶段。另外,至少有6个糖尿病药物目前正在被测试其减肥用途。Arena制药公司和Alizyme制药公司拥有的2种在研药物,近期临床研究结果喜人,引起投资者的兴趣。
据WHO统计,全球有超过10亿人口患有不同程度的肥胖症,按此趋势,到2015年肥胖人数将达15亿。目前,有3亿确定肥胖人口,肥胖易引发心脏疾病、中风、Ⅱ型糖尿病、呼吸疾病甚至癌症。令人担忧的是,肥胖有向发展中国家扩散之势。
对于减肥药物的使用,业内人士也有不同见解。WHO慢性病部门Timothy Armstrong博士认为,药物只能帮助小部分患者,无法改变全球性肥胖趋势,体制锻炼与节食对减肥更为有效。而Acomplia临床研究的主要负责人之一Luc Van Gaal教授则认为,依靠肥胖者单独节食与锻炼,效果往往不尽人意,医生很难有效控制肥胖者的体重,他认为,尽管减肥药并不适合所有肥胖者,但对于某些患者,药理学上的治疗将有所帮助。
目前,市场现有2种主要减肥药,罗氏(Roche)的奥利司他(orlistat ,Xenical)限制脂肪的吸收,雅培公司(Abbott)的西布曲明(sibutramine ,Meridia/Reductil)抑制食欲。这2种药物都有不良反应。奥利司他引起油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便和脂肪泻等。西布曲明则易增高血压。2004年销售情况一般,分别为4.6亿与3亿美元。近期,葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)计划推出低剂量的奥利司他,作为非处方药向FDA申报。
业内人士预计大麻受体阻断剂类减肥药(cannabinoid receptor blocking drugs)的销售前景将远远赶超这2种现有药物,目前默克(Merck)、辉瑞 (Pfizer)与施贵宝公司(Squibb)也已展开相关研究。
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