国家食品药品监管局4日发布第5期《医疗器械不良事件信息通报》,提醒医疗机构和患者尽量避免采用葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)技术的血糖检测产品。
通报说,葡萄糖脱氢酶吡咯喹啉醌(GDH-PQQ)血糖检测技术是一种用于血糖检测的酶技术。GDH-PQQ血糖检测技术不能将血液中葡萄糖和其他糖类物质区分开来。因而,在使用该类产品时,如果患者正在接受含有某些非葡萄糖类物质的治疗,这些糖类物质会使血糖检测结果高于真实值,从而可能会掩盖严重的低血糖症或引起胰岛素的过量使用,进而导致严重的人身伤害或死亡。这些非葡萄糖糖类物质包括:麦芽糖、木糖、半乳糖,其存在于某些药物和生物制剂中,也可能由药物或治疗产品的代谢而产生。
鉴于采用该技术的血糖检测产品的潜在风险,国家食品药品监管局建议医疗机构和患者尽量避免使用GDH-PQQ技术的血糖检测产品。如使用该类产品,应严格按照产品说明书有关要求使用。严禁将该类产品用于正在使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰类药品或治疗方案的患者。
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