2003年全球抗癫痫药市场价值为80亿美元,是1994年的5倍,历史复合年增
长率(CAGR)为21.4%。我国的癫痫患者大约在800万以上,终身患病率为0.7%,
每年新发病例达40万例左右。有数据显示,2004年国内抗癫痫药市场的销售额
较2003年增长了近50%,但该类药物在神经系统用药市场的份额仅为4.4%,而20
05年1季度又降到3.1%。从近几年的情况来看,抗癫痫药市场的用药金额呈逐年
增长趋势,2003年的增长幅度最为突出,超过了80%,这是因为王牌产品丙戊酸
钠的上市带动了整体市场的快速增长。从各品种的销售排行(见表1)来看,20
05年1季度排在前三位的丙戊酸钠、托吡酯和卡马西平的情况与2004年相同,其
中,托吡酯的市场表现突出,2005年1季度所占市场份额较2003年增长了10%,
而丙戊酸钠和卡马西平的市场份额均有所下降,分别下降了9%和1%。
表1:抗癫痫药销售金额排行
排序 2004年 2005年1季度
药名 份额(%) 药名 份额(%)
1 丙戊酸钠 46.13 丙戊酸钠 37.62
2 托吡酯 23.83 托吡酯 33.22
3 卡马西平 14.57 卡马西平 13.3
4 根痛平 5.05 氯硝西泮 4.65
5 氯硝西泮 3.78 拉莫三嗪 4.3
6 拉莫三嗪 3.14 根痛平 2.91
7 苯巴比妥钠 2 苯巴比妥钠 1.48
8 苯巴比妥 0.87 奥卡西平 1.4
9 苯妥英钠 0.33 苯巴比妥 0.59
10 丙戊酰胺 0.21 苯妥英钠 0.46
11 奥卡西平 0.05 丙戊酰胺 0.06
12 扑米酮 0.03 扑米酮 0.02
13 - - 加巴喷丁 0.01
从排名前3位的品种近年销售情况看,丙戊酸钠2003年下半年进入市场后就迅
速占据领先地位,与处于第二位的托吡酯拉开了一段距离,并在2003年第4季
度及2004年第4季度创造了两个高度相当的销售峰值,而在2004年1季度及2005
年1季度出现了销售下滑。其中是否存在销售变化规律还有待观察,而2005年
第2季度之后是否能重复2004年第2季度开始的销售攀涨也同样值得期待。有关
统计数据显示,托吡酯和卡马西平的销售一直平稳、缓慢地增长,2005年1季
度的托吡酯市场有抬头的趋势,有望赶超一直遥遥领先的丙戊酸钠。目前,丙
戊酸钠是癫痫的一线治疗药,在全球抗癫痫药市场上,丙戊酸钠以雅培公司的
Valcote为代表,占据约12%的份额。国内丙戊酸钠市场主要由合资企业杭州赛
诺菲圣德拉堡民生制药有限公司及外国企业法国赛诺菲温莎公司占据,上述两
家企业在2005年1季度共同占有94%的市场份额,而国内企业湖南湘中制药有限
公司的产品只占5%的份额。托吡酯是癫痫的二线治疗药,国际市场上以强生公
司的Topamax为代表,占据全球抗癫痫药市场约13%的份额。国内市场由西安杨
森的妥泰所独占,在2005年1季度表现出了大幅上扬趋势。卡马西平是癫痫的
一线治疗药,在全球抗癫痫药市场上占有不到5%的份额,代表药为诺华公司的
Tegretol。国内卡马西平市场主要由北京诺华制药有限公司所占据,2005年1
季度北京诺华拥有84%的份额,其次是所占份额不到8%的徐州恩华药业集团有
限责任公司。辉瑞公司的加巴喷丁是癫痫的辅助治疗药,其在全球抗癫痫市场
上处于霸主地位,占据着1/3的市场份额。在国内市场,加巴喷丁由徐州远恒
药业有限公司于2005年推出,但市场表现不佳,与国际市场的形势有天壤之别,
在2005年1季度只占有不到0.01%的市场份额,但我们相信,在国际市场上颇受
欢迎的加巴喷丁其有较大潜力,很可能成为未来国内抗癫痫药市场的新增长点。
据世界卫生组织统计,全世界有5,000万癫痫患者,相当于每10万普通人群中
有50人患病。虽然目前抗癫痫药物市场规模不算大,但按CAGR为6.8%预测,在
未来10年里抗癫痫药销售额将增长1倍,抗癫痫药市场尚存较大的发展空间。
事实上,医生在使用抗癫痫药物进行治疗时,仍有很多临床需要未被满足,这
为企业开发及发展该市场创造了机会。因此,有理由相信,随着新产品的上市、
老药适应证的扩大以及单剂有效治疗药的推出,抗癫痫药市场将不断扩大,充
满商机。
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