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国内首家获得甲流疫苗毒株的企业华兰生物昨日正式宣布，已成功生产出国内首批甲型H1N1流感疫苗。该疫苗经过一系列的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，将于7月进行临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后，这批疫苗有望于9月上市。
记者获悉，6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案，经与会专家讨论确定最终临床方案。华兰生物目前具备日产60万剂，月产1500万剂，年产1.6亿剂甲型H1N1流感疫苗的生产能力。 据介绍，截至目前已有瑞士诺华制药、美国百特等成功研制出疫苗。而北京科兴也已接到首批国内政府定单，用于高危人群防控。甲型H1N1流感疫苗每人需接种2针，之间须隔28天。 |
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