虽然中国政府已经严密设防,但上周广州还是暴发了内地首例输入性的甲型H1N1流感二代病例。这令防疫部门大为紧张,而流感防控药品供应安全也提到最高议事日程。为保障甲流防控工作,中央财政安排50亿元专项资金,其中包括药品防控储备的巨大蛋糕。
目前国际上公认的流感治疗药物主要有两种:一种是瑞士罗氏公司研发的“达菲”(通用名:磷酸奥司他韦胶囊),另一种是英国葛兰素史克公司研发的“乐感清”或“瑞乐沙”(通用名:扎纳米韦吸入粉雾剂)。科学已证实上述两种药物对甲型H1N1流感病毒同样有效。“达菲”已经在我国生产上市,“乐感清”仍处在临床试验当中。但国内药企通过切入达菲生产供应上游,成功分得一杯羹。 药物储备为国内药企敞开商机 为此,磷酸奥司他韦也就是著名的“达菲”其专利生产厂商罗氏已经因此赚足了眼球和美元。虽然国内企业在流感防控上还未有专利产品,但疫情的全球蔓延令采购国产达菲成为最近中国疾控部门药物储备最忙的一件事。国内各级政府的药物收储计划则为国内药企切入甲流商机开启了一扇窗。 之前,广东东阳光集团、上药集团已经获得甲流防控明星产品罗氏达菲的授权生产通行证,被纳入政府采购名单。日前,国内主要医药中间体生产商海正药业也正式公告,称发改委已批复海正药业应急药品扩能项目,同意其将生产其他药品的装置临时改产磷酸奥司他韦(达菲)中间体,从而通过上游原料供应搭上“甲流市场顺风车”。高达50亿元的政府防控药品市场,是眼下医药市场最大块的“即食”蛋糕,国内药企八仙过海各显神通,为的是从中分一杯羹。 海正药业作为国内特色原料药龙头,是国家抗生素抗肿瘤药物的生产基地,80%以上的化学原料药出口欧美规范市场。但随着出口原料药价格一路走低,这次借生产磷酸奥司他韦中间体,搭上甲流“顺风车”。 不过,由于海正药业生产磷酸奥司他韦中间体是半路出家,未来盈利前景并未明朗。海正药业方面表示,扩产H 1N 1流感防控药中间体项目是在原有车间进行改造后临时改产的。“磷酸奥司他韦中间体作为新产品,投产后的产量、成本等尚不确定,因此该项目实施对公司经营业绩的影响具有一定的不确定性。”虽然面对巨大的甲流蛋糕,海正药业显得有点义无反顾,但是也不掩饰摸着石头过河的复杂心态。 “与原料药相比,生产中间体利润率偏低,处于“基本化工原料——— 中间体———原料药———制剂(成药)”这个医药产业生产金字塔的最底层。由于原料药与医药中间体的生产过程相似,市场上更多企业的做法是,以中间体为基础,升级向原料药生产。海正的做法却是从原料药的生产向中间体发展,可见甲流防控市场的吸引力。”国内某大药厂负责人称,海正药业不惜车间改造来加入甲流防控产业市场,能分到多大利益还是个未知数(更多新闻来源医药新闻网)。 有行内人士估算,两个月后,国产达菲储备量将有120万粒。这个数字,足以令海正药业萌发进入中间体市场的冲动。国产达菲几年前已经成型。2005年,禽流感在全球暴发过一次大流行,当时为了实现全球防控,国内获得罗氏授权的厂家有上药集团和广东东阳光集团。而今年这次甲流危机之下,东阳光与上海医药集团的国产“达菲”再次成为国内防控药品的主角。目前同款产品分别名为“军科奥韦”和“奥尔菲”,将成为各省防疫部门政府采购的主要产品。 而与海正药业一同切入磷酸奥司他韦中间体市场的,还有长江药业。长江药业作为东阳光的下属企业,也被国家发改委批准参与磷酸奥司他韦中间体的生产。国家发改委接连批准扩大磷酸奥司他韦中间体的生产申报,表现出政府对甲流防控药品供应安全性的谨慎考虑。 流感市场长期存在 “从流感蔓延的速度来看,证券分析人士认为甲流市场将是一个长期的机会。”中金公司在其最新的医药研究报告中指出,4月25日墨西哥暴发甲型H 1N 1型流感以来,全球范围内流感仍然在蔓延,目前已经有60多个国家发现确诊病例,全球确诊病例截至5月30日已经达到15,510人,中国确诊病例6月1日已经达到72人,迄今为止流感疫情还没有终止迹象。 对于国家有关部门的药品储备,中金公司预计,首次储备估计不会低于千万人份,且可能是长期战略储备“因为从短期来看,为防止通常情况下秋季流感可能的反复,国家会尽快加大‘达菲’储备;长期来看,大流感作为人类历史上挥之不去的困扰,将继续长伴人类,传染病防控具国家安全意义,对‘达菲’的长期战略储备势在必行”。此外,发改委要求海正药业和长江药业两家药企做好药品“临时应急设施与长远保障能力的衔接”,也表明“达菲”可能会是长期贮备。 相对声名在外的达菲,葛兰素史克的“乐感清”目前还没有引进中国。但据行内知情人士称,目前这块市场也在暗流涌动:除了葛兰素史克中国公司正积极运作外“乐感清”仿制品先声药业获授权生产的国产“乐感清”准备就绪,只等国家药监局最后批复就开动机器。 虽然白云山和黄的中药“板蓝根”最近已经供不应求,一季度卖了去年几乎全年的量。3年前广州白云山集团与罗氏谋求达菲生产授权,但最后并不成功,今年甲流盛行,广州白云山集团对甲流西药市场依然抱有希望。广东白云山制药总厂负责人表示,目前白云山已经成功研发“达菲”的仿制药“福泰”。该人士表示,由于现在有罗氏专利的存在,白云山作为一个负责任的企业在没有授权的情况下不会生产销售,但是疫情一旦暴发,只要政府有指令,白云山可能会走特许的途径进行生产。( |
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