近日,辉瑞公司宣布,该公司的抗精神病药物Zeldox获得了欧盟11个成员国和2个欧盟观察国的批准,用于治疗躁狂症。
此前,该药物在欧洲获批用于治疗精神分裂症,在美国则以Geodon的商品名销售。该适应症的批准依据是3项涉及853名患者的短期安慰剂对照临床研究数据,这些研究证明了Zeldox治疗躁狂症的有效性。另外,一项长期扩展研究表明,Zeldox对躁狂症患者具有长期安全性。
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