1.药品,保健品和医疗器械注册申报 注册部的专业注册人员为客户提供个性化、系统性、全方位的注册申报服务,包括药品注册新药、已有国家标准药品、进口药品、保健食品、生物制品、医疗器械的注册代理、OTC、中药保护品种和卫生部健康相关产品注册代理。
2. 药品,保健品和医疗器械临床研究 包括:药品临床试验、保健品人体试验和医疗器械临床试验。 医学部的专业技术人员为中外客户提供:用于申报或获取数据的多中心临床研究。完全按照GCP要求完成的高效率、高质量的临床研究报告,是播实医药的核心竞争力之一。包括:临床方案/观察表设计、试验过程监察、临床据库、数据统计分析、临床总结报告。
3. 卫生部健康相关产品注册申报 食品新资源 食品添加剂 化妆品 消毒产品 涉水产品 |
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