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日前，由国家食品药品监督管理局、加拿大卫生部药物科学局主办，上海市食品药品监督管理局协办的中国—加拿大国际药品管理研讨会在上海召开。此次会议主要议题是研究和探讨通过加强对原料药管理以提高药品质量和药品监督管理水平。加拿大卫生部药物科学局主管官员、美国药典会和ICH专家以及国家食品药品监督管理局和药品审评中心等有关人员进行重点演讲。国家食品药品监督管理局药品注册司、国际合作司，中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，国家食品药品监督管理局认证中心，评价中心，上海市食品药品监督管理局药品注册处、法规处、认证审评中心、上海市食品药品检验所，19个省、市食品药品监督管理局和部分药品生产企业及研发机构代表共计一百多人参加了研讨会。
会议就加拿大药品审查系统、ICH药品生命周期全程监测指导原则、ICH药品国际通用医学术语集MedDRA、美国药典原料药、辅料认证项目、中国原料药审评、质量检验等几个方面进行了详细的讲解和交流，使与会代表对国内外原料药管理的整体情况和管理水平有了进一步的了解，这对我国原料药质量的提高以及对中国原料药生产企业申请国外注册将有很大帮助。 国家食品药品监督管理局药品注册司负责人在会上介绍了《药品注册管理办法》修订的相关内容，并就参会代表提出的问题进行了讲解。上海市食品药品监督管理局有关领导到会并作了讲话。 |
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