据中国医药报北京讯 第三届药品技术审评研讨会将于10月20日~21日在北京举办。国内外从事药品研发、生产及评价活动的专家学者、大型企业负责人、有关政府官员将参加研讨会,围绕“分析我国药物自主创新的形势与现状,探讨创新性药物研发与评价的策略”这一主题展开讨论。
我国社会主义市场经济体制的不断发展与成熟,国际经济环境的变化,使我国医药事业在取得进一步发展的同时,也面临着新的机遇、困难与挑战。在此背景下的药品研发与药品评价正面临着创新、知识产权、仿制申报质量提高以及与此相关的技术要求等新的课题。国家食品药品监管局药品审评中心已于2001年和2003年先后举办两届药品技术审评研讨会。药品审评中心将把第三届研讨会作为促进药品技术审评工作公开与开放、讨论交流药品研发与评价工作的平台,力求推动药品研发与技术审评的共同发展。 据悉,第三届药品技术审评研讨会将通过对我国药物自主创新的研发策略及我国创新药物技术评价体系的建设的研讨,推动我国药物自主创新中研发与评价水平的提高;通过对我国中药新药有效性研究总体思路、研究方法及评价方法的研讨,促进我国中药临床有效性研究朝“既符合药品有效性评价一般原则,又符合中医药特色和规律”的方向推进;通过对已有国家标准化学药品研发的质量控制和技术要求、药物研发中剂型合理性评价的研讨,倡导化学药物研发中高质量高水平的仿制;等等。本次研讨会,将对丰富与完善药物自主创新思维与研发评价体系,保证公众用药安全有效、促进医药事业发展起到积极的推动作用。 |
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