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惠聪网消息，瑞士制药巨头公司Novartis和美国Idenix制药公司称，telvivudine(Ⅰ)在Ⅲ期GLOBE临床试验中对慢性乙肝患者长期一年的治疗成功地达到了其主要综合疗效反应。这两家公司指出，被设计用于评估(Ⅰ)是否至少与拉米夫定(lamivudine)疗效相当的该终点评估了病毒抑制(血清HBV DNA抑制低于100000拷贝/毫升)连同改善肝功(ALT正常化)或可检测到的乙肝e抗原的丧失。
这项迄今为止最大的乙肝临床试验GLOBE共在全球130多个医疗中心纳入超过了1350位患者。这项正在进行的研究比较评估了澳抗阳性患者和澳抗阴性代偿慢性乙肝患者两年两种日常治疗方案［(Ⅰ)600毫克或拉米夫定(lamivudine)］中(Ⅰ)和拉米夫定的100毫克安全性和疗效。
这项临床试验的一年分析结果将作为准备上市注册申请的基础数据。这两家公司计划，在2005年底向FDA提出准许(Ⅰ)作为慢性HBV治疗药上市的申请。预计将于2006年第一季度提出全球上市申请，包括向欧洲医药局递交申请。
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