日本医药品、医疗器械综合机构将从明年开始试行一种叫做“数据挖掘”(Data Mining)的统计学方法,期待能够早期发现药品和医疗器械的副作用。这一配合性措施从2004年起研制,作为安全对策的关键环节,期待能够早期把握药品、医疗器械的规律,阻止对人体伤害的扩大。目前,该项目进入了最后准备阶段,医药品、医疗器械综合机构将于2009年开始试行。
“数据挖掘”,是通过对大量数据的统计处理,自动从中挖掘出隐藏的倾向和规律的一种统计手法。探索有意义的情报,就像从矿山中挖掘金子,因此而被称为“数据挖掘”。将此技术用于医药安全管理,希望能为管理人员提供可供判断的结果,经分析和评价早期发现隐藏的规律。FDA和WHO等机构已经引入了这一系统。日本是从2004年开始进行的,系统的主要部分目前已全部完成,明年开始将进行副作用数据库的建设,确认其可使用性的同时开始运行。
以上信息是从日本医药品、医疗器械综合机构2008年3月13日召开的运营评议会上“2008年度企划案”中获悉的。
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