据新快报报道,3日,记者从国家药监局官方网站获悉,国家药监局已于4月2日正式批准北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗。这将为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定基础。
为防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人际传播和保障北京奥运会的顺利举办,国家药监局一直高度关注我
国和世界各国大流行流感疫苗的研制进展,并于2007年4月批准北京科兴公司和中国疾控中心联合研制的大流行流感疫苗进入Ⅱ期临床。今年3月28日,国家药监局启动对大流行流感疫苗的特别审批程序。这也是《药品特别审批程序》颁布实施以来,我国首次启动特别审批程序。
据悉,我国是目前全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家,目前世界上只有美国赛诺菲巴斯德、比利时葛兰素史克跨国公司以及日本、澳大利亚和荷兰的几家公司掌握了这一技术,我国的研究进展基本与国外主要厂家同步。
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