热门关键字:
当前位置: 虎网保健品网 > 保健品资讯信息 > 药监部门对大流行流感疫苗启动特别审批程序
药监部门对大流行流感疫苗启动特别审批程序
来源:-    浏览:   更新时间:2008年03月30日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
国家食品药品监管局28日对大流行流感疫苗启动药品特别审批程序,力争在北京奥运会召开前落实大流行流感疫苗储备工作。这是2005年《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》颁布实施以来,我国首次启动药品特别审批程序。 为防范高致病性禽流感病毒人际传播的发生,保障公众健康和北京奥运会顺利举办,国家食品药品监管局28日启动对北京科兴生物制品有限公司研究的大流行流感疫苗的特别审批程序。在坚持“好字当头、快字为先”的原则下,国家食品药品监管局将组织专家组在最短的时间内完成技术审评工作。技术审评完成后,国家食品药品监管局在3日内决定是否签发大流行流感疫苗药品批准证明文件及药品批准文号。 2003年以来,高致病性禽流感病毒(H5N1)在禽间传播、扩散,并导致人间感染病例发生。世界卫生组织呼吁全球共同行动,应对可能出现的流感大流行。做好药物和疫苗储备是应对流感大流行的主要手段之一。国家食品药品监管局始终对大流行流感疫苗的注册申请给予高度关注,考虑到疫苗研发的复杂性和防治工作的紧迫性,国家食品药品监管局提前了解疫苗研制情况,及时就药品审批的技术要求与申请人进行沟通,并将注册检验与企业自检同步进行。目前,北京科兴生物制品有限公司已完成我国大流行流感疫苗Ⅱ期临床试验。 药品特别审批程序,是指存在发生突发公共卫生事件的威胁时,以及突发公共卫生事件发生后,为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准,国家食品药品监管局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需的药品进行特别审批。
网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

来源:医药网-虎网医药-保健品-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
关于虎网| 联系我们| 加入收藏 | 设为首页 | 网站地图 | 友情链接
·虎网医药网 ·虎网保健品网 ·虎网医药人才网 ·虎网知识产权网
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
  业务电话:010-53399568 投诉电话:14700496243
客服微信:14700496243
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
药品医疗器械网络信息服务备案号:(京)网药械信息备字(2024)第00532号 工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备16032287号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001