近日,欧洲药典第6版研讨会在上海市召开。欧洲议会欧洲药品与健康管理局(EDQM)局长一行七人出席研讨会,上海市食品药品监督管理局副局长衣承东出席并致欢迎词。
衣承东指出,这次研讨会为中国原料药企业了解欧洲药典提供了一个有利的平台,研讨会的举办将对增进中国企业和欧洲药典会之间的相互了解和交流起到积极的作用。
会议期间,欧洲药典会的专家们介绍了大量欧洲药典编制体系的相关情况,包括欧洲药品法规体系是如何运行的;欧洲药典的起草与修订知识数据库;如何使用欧洲药典、凡例、通则以及通用个论;品种个论的实例学习和对照品的使用;如何使用通用个论“药用物质”来控制杂质和欧洲药典的对照品;各国药典与国际接轨协调进程;欧洲药典出版物;EDQM网站情况;CEP证书程序和现场核查介绍;欧洲药典适用性证书;欧洲药典适用性证书修订与更新、对申请人的帮助等。研讨会还进行了现场咨询解答和技术讨论。
会议期间,EDQM局长一行还参观了上海市食品药品检验所实验大楼,并充分肯定了该所连续3年参与其实验室比对取得的良好成绩,以及在标准品销售方面的愉快合作。
研讨会的召开促进了中国相关实验室和企业对欧洲药典以及欧洲药典委员会的了解,特别是为中国原料药企业了解出口欧盟的相关审批政策提供了技术指导,为推动中国原料药进入欧洲市场起到了积极的推动作用。
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