2008年1月1日对于国内中药饮片企业来说是至关重要的日子。按照国家食品药品监督管理局排定的时间表，自这一天起，中药饮片企业必须在符合GMP的条件下生产。尽管药品监管部门给予中药饮片企业相当长的GMP认证期限，然而，饮片企业在经历了相当长时期的粗放型生产后，到目前为止，在1000多家中药饮片企业中仍有2/3没有通过认证。 　　认证为何遇冷 　** 热门点击 ** 特别推荐 **　 我的手机我做主 新浪·城市发现之旅 企业邮箱好礼送 你的股票升了吗？ 06年最新黄金通路 九招教您淘好房 　　据国家食品药品监管局公布的药品质量公告显示，近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。中国医药保健品进出口商会的出口情况分析也表明，由于中药饮片标准不统一，炮制研究不足，在我国中药出口数量攀升的情况下，出口利润却增长缓慢。 　　据了解，由于中药饮片在2003年的"非典"疫情中曾出现严重掺假事件，为此，国家曾先后对亳州、安国等几大药市进行整顿，取缔作坊式中药饮片的生产、销售，同时加速推动饮片GMP认证工作。但是，认证推动了几年，企业对之并不热情。 　　四川新荷花中药饮片有限公司是2003年国内首个通过GMP认证的中药企业，该公司董事长江云表示，由于国内没有统一的中药饮片质量标准，通过认证的企业产品在市场上的优势无法体现，因此饮片企业对认证反应淡漠。 　　众所周知，中医临床采用的治病药物是中药饮片(包括配方颗粒饮片)和中成药，而中成药的原料亦是生、熟饮片。饮片入药、生熟异治是中医用药方面的一个鲜明特点。而中药炮制历史悠久，包含着深厚的中医药理论及丰富的经验技艺，是最具有民族特色和自主知识产权的独特制药技术。饮片炮制和配方的质量如何，直接关系到治疗和康复保健效果。 　　我国相关法律规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。而现实情况是：我国炮制标准严重不统一。目前，国内有《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准，而且各标准由于缺乏约束力和权威性，难以实现统一的质量标准，相同药材有多种炮制方法，甚至相互矛盾。 　　饮片企业反映，正是由于饮片质量标准不统一，在市场销售中，只能以形状、大小、颜色等外观来衡量饮片的好坏。又由于我国幅员辽阔，同品种药材外观存在差异，因此优质饮片并不能在市场价格上得以体现。 　　上海康桥中药饮片有限公司总经理陈维荣说，目前每个省都有饮片炮制标准，但是有的技术标准太低，而对性状要求又不切合实际，比如枇杷要求去毛，地龙灰分不超过10%等。他说，在市场抽查中不合格的中药饮片，有一半是由于形状不合格，可是形状对质量来说并不是特别重要的因素。 　　市场青睐认证 　　尽管由于国内中药饮片统一标准缺失，造成GMP认证在行业遇冷，但事实上，先行通过认证的企业还是在市场营销中尝到了甜头。这些企业反映，国外客户注重质量尤其是GMP认证的趋势已经越来越明显。 　　灰分、霉变与农药残留是困扰饮片质量的难题，也是以往出口退货的主要原因。江云介绍，他们公司在通过认证的时候就抱有建立现代中药饮片企业的信念，在生产工艺和技术设备上高起点，在饮片的净制环节中，开发了"干式表皮净制技术"；在浸润工序中，开发了"真空气相置换式润药技术"、"超声润药技术"；在切制工艺中，应用"全自动适应旋料式切片机"，并提出了"饮片切制技术制剂化"的大胆思路；在干燥工艺中，应用"真空冷冻干燥技术"、"两流程红外辐射振动流化干燥技术"、"微波--气流组合干燥技术"；在炮制工艺中，利用"红外非接触测温"和"在线连续测温技术"，明确了炮制"火力"的概念；还在炮制中引入了"微波炮制技术"控制火候，引入了"色素吸附法"控制炒炭存性的标准；除此之外，还对大黄、川芎、乌梅、干姜、附子、川乌等中药材工业化规范炮制进行了验证，明确了各技术的参数指标；"微波灭菌技术"和"乙醇气体中药灭菌技术"的协调联动，很好地解决了饮片质量难题。去年，在韩国提高进口饮片标准，许多饮片企业丢掉订单的情况下，新荷花却与韩国一举签下了6000万元的大单。江云说，现在产品的质量在出口谈判中成为越来越重的筹码，国外客户会看企业有无GMP证书。 　　去年9月下旬，医保商会中药饮片分会发布了虫草出口质量行业标准，在业内引起了强烈反响。成都通灵中药饮片精选有限公司的总经理李黎拿到标准后感慨万千，他表示，去年由于虫草价格上涨，企业经营业绩也一路攀升。但是由于国内虫草质量标准缺失，尽管通灵公司是国内做虫草最专业的公司之一，其所受到的价格挤压仍比较严重。 　　医保商会中药部主任刘张林说，技术标准模糊，质量参差不齐，是制约中药饮片出口的重要因素。因此，提高全行业生产水平非常迫切，所有的中药饮片企业都应该通过GMP认证，并且有必要将GMP认证作为一个市场准入的门槛。他表示，医保商会也将积极推动这项工作，今后将不定期公布更多的饮片出口行业标准。同时，商会还将通过开展评选诚信品牌工作，推荐出口品牌，在国际市场建立我国中药饮片的良好信誉。方剑春