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加大药品监管保用药安全 西安整顿医药市场见成效
来源:-    浏览:   更新时间:2007年11月18日
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 本报讯(记者赵辉) 近年来,市食品药监局不断加大药品监管整治力度,多管齐下整顿医药市场大见成效,保障了城乡居民用药安全。农村药品“两网”建设的实施,使农村药品经营秩序不断好转;在全国率先开展了医疗机构药房规范化试点工作并取得成功;采取专项检查和网上监控的方法监管全市麻醉、精神等特殊药品的生产、销售和使用,成效明显;通过对万寿路中药材市场的集中整治,使市场违法销售中药饮片的现象得到有效遏制。几年来,药监部门共查处流通环节药品违法案件174起,涉案药品价值100余万元,没收假劣药品价值近百万元,其中无证经营24起,超范围经营13起,异地经营91起,其他违法违规行为46起,执行行政罚没款共116万余元。通过对“齐二药”及“欣弗”等事件的查处,有效防止了重大药品安全事件的发生,极大地保障了群众用药安全。   建“两网”维护农村药品秩序   从2003年起,市食品药监局在全市农村开展药品“两网”建设。目前,我市农村药品“两网”建设已经覆盖长安、临潼、闫良、周至、户县、高陵、蓝田、灞桥八个区县所辖136个乡镇、2762个行政村。药品监管网覆盖率达100%,药品配送到乡镇达100%,到村率达95%以上。据统计,自监督网建立以来,共接到涉及到药品、器械、保健品等各类举报310多起,其中来自药品监督网131起,占总数的42%,对维护农村药品市场秩序发挥了重要的作用。   “两网”建设,保证了农村药品质量,减轻了农民的用药负担,也使药品监管部门实现了对药品的质量从源头到终端的有效监控,建立起对重大疫情和公共卫生突发事件用药的快速应对网络,也堵住了游医药贩现款现货交易导致的税收流失,维护了公平竞争的市场环境。   GSP认证跟踪不放松   《药品经营质量管理规范》(GSP)是国家药品监督管理局颁布的具有强制性的行政规章,也是列为市政府重点督导的工作之一。2004年,国家规定县及县以上零售药店必须在年底前完成认证工作,县以下药店的认证工作必须在2005年6月底前完成。为按期完成认证工作,市食品药监局成立了专门领导小组,多次召开会议对企业在认证中遇到的问题有针对性地进行了培训,使企业掌握GSP认证的要求。截止2005年6月,我市1072家零售药店中,已有927家通过认证,其余145家未通过认证的企业被吊销了经营资格。   GSP改造工作结束后,部分零售企业出现了不同程度的回潮现象。针对这一问题,市食品药监局从2006年开始对认证满两年的经营企业重点进行了GSP认证跟踪检查,截至2006年底,共对794家药品经营企业进行了检查。今年,市政府将GSP认证工作列为政府重点工作项目,按计划全年应完成对78家药品经营企业的认证,截至目前,已提前完成此项工作。   中药材监管获国家局好评   万寿路中药材市场是国家17个中药材批发市场之一,也是西北最大的中药材集散地。市食品药监局成立以来,一直将该市场列为重点管理对象之一。近年来,市食品药监局联合市纠办、公安、工商部门全面对万寿路中药材市场进行了十几次大规模、拉网式检查,共出动500多人次,车辆100余台,共收缴违法出售中药饮片30余种达2800余公斤。今年4月,国家食品药监局派抽样组对市场内经营的中药材质量进行了抽样检查,共抽查8个品种48个批次,核查组及抽样组对市食品药监局监管的万寿路中药材市场的工作情况均给予了充分的肯定,获得好评。   率先规范医疗机构药房管理   2005年元月,市食品药监局根据《药品管理法》有关条文及国家食品药品监督管理局有关文件规定,在充分调研和总结近3年监管经验的基础上,制定了“药房规范化管理实施细则”,在全国率先开展了医疗机构药房规范化试点工作。此项工作受到省食品药监局充分肯定,并在全省推广。截止2006年12月,全市已有106家医院达到规范化药房标准,其余4家医院进行整改。在全国清查″齐二药″假药和″欣弗″劣药工作中,凡实行药房规范化管理的医院无一出现问题药。   今年,市食品药监局又将药房规范化工作向基层单位延伸,在全市社区卫生服务中心、站开展药房规范化活动,截止10月底,列入市政府重点考核的社区卫生服务机构药品规范化管理检查任务全面完成。全市已有105家社区卫生服务机构药品管理达到了规范化的标准。1~10月份,全市社区卫生服务机构未发生一起重大药品质量事故,也未出现违规使用麻醉药品、精神药品及医院制剂的行为。   打击假劣药品不手软   今年以来,市食品药监局以“保障群众用药安全”为主线,依法履行职责。截止10月底,共受理各类举报187起,协查信件497封,立案69起,结案61起。移送公安2起,捣毁制假窝点2个,行政处罚共计60余万元。今年先后集中查处了标示为四川远大蜀阳药业有限公司生产的批号为20060107的“人血白蛋白”、海南普利制药有限公司于2004~2006年生产的马来酸曲美布汀布片、广东佰易药业有限公司生产的人血白蛋白、新加坡新日制药厂有限公司生产的“天蚕镇痛片”等5种药械品种。开展了中成药添加化学成分专项检查,对有关品种进行了检查并处罚了1家销售添加化学药品中成药的企业。截止10月底共监督抽检“咽炎片”等各类药品300个批次,查处问题药品9个批次。还对多起群众反映强烈的非法聚会销售药品的现象进行了取缔,先后驱散取缔各种非法聚会12次,较好的控制了非法聚会销售药品、保健品现象的蔓延。   相关链接   整治药械市场 我省开展“迅雷”行动   本报讯(记者赵辉)为净化药械市场,确保人民群众用药用械安全,从昨日开始,我省各地市药监部门统一开展代号为“迅雷”行动的药械市场专项整治活动。   据了解,此次行动以重点监控地区、有不良记录的企业和高风险品种为检查重点,在以往药械市场专项整治的基础上,组织全系统的力量,集中5天时间,全力以赴开展一次突击检查,时间从昨日开始至19日。   
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