据中国医药123网报道,总部位于德国勒沃库森的拜耳将损失1.5亿多欧元,畅销药Betaferon加大了剂量,但疗效并没有增强,对拜耳构成重大打击。
拜耳宣布,“超越(BEYOND)”试验研究对象是复发好转型多发性硬化(RRMS)患者,目的是相比250mcg标准剂量的Betaferon(干扰素β-1b)及以色列梯瓦公司的Copaxone (醋酸格来替莫),观察500mcg 剂量的Betaferon的疗效、耐受性及安全性。但结果未显示500mcg 剂量的Betaferon在统计学意义上具有明显的优越性,复发风险(主要终点)与其他两组相似,这与其他试验的结果不同。
拜耳公司原打算推广更高剂量的Betaferon,但“超越”试验数据并不支持监管申请。结果,拜耳第三季度将损失1.52亿欧元,全部结果将于下周二公布。拜耳-先灵制药分公司希望今明两年Betaferon(去年收购先灵AG时获得)的销售额增长7%至9%,使今年销售额突破10亿欧元大关。
拜耳对前景依然很乐观,并表示,“持续投资生命周期管理项目(包括增强Betaferon应用体系)及正在进行的长期后续项目将进一步增强Betaferon”。然而,本周一拜耳股票下滑至57.55欧元,跌近1.3个百分点。
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