据中国医药123网报道,由罗氏控股的美国基因技术公司周四表示,该公司的主打药Avastin将接受美国食品药品管理局(FDA)的审查,作为一线药物治疗转移性乳腺癌。
Avastin已获准治疗结肠癌和肺癌,不过医生已将其作为标示外药物治疗乳腺癌。乳腺癌是继肺癌之后,导致女性死亡的第二大杀手。分析家们认为,新适应症得到FDA批准后,Avastin的销量将增加。该药第二季度销售额为5.64亿美元。
基因技术公司透露,FDA肿瘤药物咨询委员会将考虑把Avastin (bevacizumab)与紫杉醇化疗结合用于未接受化疗的患者的申请。该公司还在网站上发表声明说,FDA定于2008年2月23日采取行动。
2006年5月,基因技术公司提交Avastin治疗乳腺癌的申请,同年9月,应FDA要求提交附加信息,包括独立审查末期试验患者的扫描结果。
新适应症得到批准后,Avastin结合药将与已获FDA批准的乳腺癌结合药相竞争,如葛兰素史克Tykerb与罗氏Xeloda的结合药。
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