据中国医药123网报道,美国食品药品管理局(FDA)对止痛药Fentora发出警告信,造成总部位于宾夕法尼亚的美国公司Cephalon的股票下跌5.2%。Fentora已批准用于治疗癌症患者的突破性疼痛。
FDA收到报告说,服用Fentora (fentanyl)的患者产生严重的副作用,包括死亡,于是对医疗从业人员发出安全性警报。
Cephalon表示,这些事件是选择不慎的结果,包括阿片不耐患者、剂量不当和(或)将Fentora改为其他以fentanyl为基础的治疗。Cephalon解释说,不应将Fentora换成Actiq或其他含fentanyl的药物,急性或术后疼痛、头痛、偏头痛或运动损伤患者也不应服用该药。
Cephalon还补充道,一旦确定剂量,一次发作只应服用一片Fentora,至少4小时后才可再服,并补充道,Cephalon “正与FDA合作,在Fentora标签上强调正确选择患者及用法用量。”
Fentora于去年10月上市,第二季度销售额达6800万美元。UBS投资研究公司的分析师Annabel Samimy表示,警告信将“导致医生开此药时更加小心”,投资者也持此看法。但加拿大帝国商业银行世界市场认为股价下跌是“反应过度”,不会导致医生少开该药。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。