降血脂药物居处方药市场首席,2002-2005年销售总额高达1150亿美元。不仅是新药的必争之地,品牌药与仿制药之间的战火也已烧到降血脂药市场。2006年,默克(NYSE:MRK)的Zocor失去了专利保护。Zocor曾经是默克公司的最畅销药,也曾是全球处方药销售亚军,2001-2005年销售总额为284亿美元。现在,世界上最大的仿制药企业之一Teva制药(NYSE:TEVA)和其他公司在生产Zocor的仿制药版本。因为仿制药的价格仅是品牌药的15-20%,所以仿制药一出,品牌药的销售就会受到近乎毁灭性的打击。不仅如此,就是同类品牌药的销售额也会大幅下降。辉瑞(NYSE: PFE)的全球处方药冠军降血脂药Lipitor在2001-2005年销售额为484亿美元,Zocor专利到期后,冠军药的销售也受到很大影响。目前,Lipitor的很多用户已经转向服用Zocor的仿制药版本。一般情况下,品牌药商会进行大规模的肩并肩临床研究比较品牌药与仿制药的优劣。这种做法往往奏效,因为新的品牌药比已经失去专利保护的品牌药晚“出生”,之所以能够上市,在疗效和安全性上优于已上市药是基本条件。但是,肩并肩的临床研究耗资巨大。辉瑞公司采取了回顾性调查手段,研究了11520个病人继续使用Lipitor或转向使用Zocor的仿制版本的情况。结果发现Lipitor的服用者转而使用Zocor仿制药的患者比坚持使用Lipitor的患者发展为重大心血管疾病的风险高30%,相当于停止使用Lipitor。这一数据使得医生和患者不能轻易从Lipitor转而使用Zocor仿制药,因为这种因价格导致的“停药”很难被人接受
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