据中国医药123网报道,德国Merck KGaA已向欧洲药品局申请扩大抗癌药Erbitux的使用范围,做为转移性结直肠癌的一线治疗药。
申请的支持数据来自今年6月在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上介绍的CRYSTAL研究,目的是观察Erbitux (西妥昔单抗) 做为一线药治疗转移性结直肠癌的疗效。研究表明,Erbitux与当前标准irinotecan化疗合并使用后,明显提高患者的无恶化存活率、应答率及切除率。
这意味着,Erbitux在提高一线化疗疗效的同时,还是提高切除术治愈率的唯一靶向药。Merck KGaA还根据两项进一步的III 期研究,申请用Erbitux扩大治疗转移性结直肠癌治疗前患者。
Merck KGaA从ImClone Systems购得Erbitux的许可权,享有包括欧洲在内的几个重要地区的各项权利。在irinotecan治疗转移性结直肠癌失败后,Erbitux首次于2003年12月在瑞典、2004年2月在美国、同年6月在欧洲获准上市。在欧洲,每年多达37万人患结直肠癌。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。