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FDA评估药品安全性 阿斯利康股票下跌
来源:-    浏览:   更新时间:2007年08月15日
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据中国医药123网报道,近日,阿斯利康制药公司的股票下跌,这是由于美国及加拿大卫生部门对其抗溃疡药——Nexium及Prilosec进行安全性评估,尽管现有结果表明两药并不增加心脏风险。 这次评估始于5月底,阿斯利康向美国食品药品管理局(FDA)及其他国际管理机构递交了对新数据的初期评估结果。初期评估为两项小型长期临床研究,目的是观察Nexium(埃索美拉唑)和Prilosec(奥美拉唑)对严重胃食管反流病(GERD)患者的疗效。FDA称,研究将患者随机分为两组,分别通过服药或手术进行治疗,经过对Prilosec长达14年的研究以及对Nexium已进行5年的分析,结果表明“与手术患者相比,长期服用两药可能增加心脏病、心衰、心脏有关死亡等的风险。” 然而,此后因阿斯利康提供了更多的数据,FDA的初步结论是“这两项小型长期研究中,早期分析所得的关于心脏病及其他心脏有关问题的结果差异并不真实。”FDA“认为目前医疗部门及患者不应改变对这些药物的应用,”并透露计划3个月内完成评估。 同时,加拿大卫生部也对Nexium及Prilosec的安全性进行了评估,结果与FDA相符。该部称其初期评估“表明所得证据并不能确切说明增加心血管风险,”而新信息的分析结果将于今年年底出来。 不过,“安全性评估”这几个可怕的字眼导致阿斯利康在伦敦证券交易所的股票下跌了3.5%,收盘指数为24.30英镑。该公司表示,患者可放心使用两药,然而报告导致的不确定性严重影响了Nexium的销售业绩,6个月销售额仅为26亿美元,上涨4%。 Prilosec由宝洁公司作为非处方药出售。
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