各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。 　　本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。 　　附件：1．转换为非处方药的14种药品名单 　　　　　2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年七月十一日 附件1： 转换为非处方药的14种药品名单 一、化学药品 序号 药品名称 规格（组成） 分类 1 碳酸钙口服混悬液 甲类 2 硝酸咪康唑阴道软胶囊 1.2克 甲类 二、中成药 序号 药品名称 规格（组成） 分类 3 银翘解毒软胶囊 每粒装0.45克 乙类 4 抗菌消炎片（薄膜衣片） 每片重0.51克 （相当于原药材1.0克） 甲类 5 复方双花片 每片重0.62克 乙类 6 小柴胡泡腾片 每片重2.5克 甲类 7 湿毒清片 每片重0.5克 甲类 8 骨疏康胶囊 每粒装0.32克 甲类 9 牛黄蛇胆川贝软胶囊 每粒装0.3克 乙类 10 金鸡化瘀颗粒 每袋装10克 甲类 11 肺宁口服液 每支10毫升 甲类 12 固本止咳膏 每瓶装（1)150克,(2)280克 甲类 13 连花清瘟胶囊 每粒装0.35克 甲类 14 祖师麻关节止痛膏 7厘米×10厘米 甲类 碳酸钙口服混悬液说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：碳酸钙口服混悬液 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] [性状] [作用类别] 本品为抗酸药类非处方药药品。 [适应症] 用于缓解由胃酸过多引起的上腹痛、返酸、烧心感和上腹不适等。 [规格] 148毫升/瓶，每5毫升含400毫克碳酸钙。 [用法用量] 口服。成人，饭后1小时服用，每次10-20毫升，每天不超过3次。 [不良反应] 1. 偶见嗳气、便秘等。 2. 大剂量服用可发生高钙血症。 3. 偶可发生奶-碱综合症，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。 4. 大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。 [禁忌] 高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。 [注意事项] 1. 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2. 心肾功能不全者慎用。 3. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4. 本品性状发生改变时禁止使用。 5. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 6. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1. 本品不宜与洋地黄类药物合用。 2. 本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症（因增加肾小管对钙的重吸收）。 3. 本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。 4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品为中和胃酸药。可中和或缓冲胃酸，但对胃酸分泌无直接抑制作用。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系 硝酸咪康唑阴道软胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：硝酸咪康唑阴道软胶囊 商品名称： 英文名称： 汉语拼音： [成份] [性状] [作用类别] 本品为妇科用药类非处方药药品。 [适应症] 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌的双重感染。 [规格] 1.2克 [用法用量] 将本品置于阴道深处。最好以仰卧姿势或其他舒适的姿势用药。睡前1粒，1粒一疗程。一般用药一次即可。 [不良反应] 1. 偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。 2. 非常罕见的不良反应有：血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。 [禁忌] [注意事项] 1．孕妇及哺乳期妇女慎用。 2．避免接触眼睛，切忌口服。 3．严重感染者请在医生指导下使用。 4．无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5．用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 6．给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7．用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9．本品性状发生改变时禁止使用。 10．请将本品放在儿童不能接触的地方。 11．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用] 1．应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。 2．若与香豆素衍生物、口服降糖药或苯妥英同时使用，可增加这些药物的作用及不良反应。 3．使用本品时应慎用口服抗凝药（如华法林）。 4．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [药理作用] 本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址： 如有问题可与生产企业联系 银翘解毒软胶囊说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：银翘解毒软胶囊 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治] 疏风解表，清热解毒。用于风热感冒，症见发热头痛，咳嗽口干，咽喉疼痛；上呼吸道感染见上述证候者。 [规格] 每粒装0.45克 [用法用量] 口服。一次2粒，一日3次。 [不良反应] [禁忌] [注意事项] 1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3. 风寒感冒者不适用。 4. 有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。 6. 发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。 7. 服药3天症状无缓解，应去医院就诊。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 如有问题可与生产企业联系 抗菌消炎片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：抗菌消炎片 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治]清热、泻火、解毒。用于风热感冒，咽喉肿痛，实火牙痛。 [规格] 薄膜衣每片重0.51克（相当于原药材1.0克） [用法用量] 口服，一次2～4片，一日3次，儿童酌减。 [不良反应] [禁忌] [注意事项] 1. 忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2. 不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。 3. 风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。 4. 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。 5. 服药3天后症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。 6. 小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。 7. 脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。 8. 服药后如发生腹泻可减量服用。 9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10. 本品性状发生改变时禁止使用。 11. 儿童必须在成人监护下使用。 12. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 [药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 [贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期] [生产企业] 企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址： 如有问题可与生产企业联系 复方双花片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称：复方双花片 汉语拼音： [成份] [性状] [功能主治] 清热解毒，利咽消肿。用于风热外感、风热乳蛾。症见发热，微恶风，头痛，鼻塞流涕，咽红而痛或咽喉干燥灼痛，吞咽则加剧，咽及扁桃体红肿，舌边尖红苔薄黄或