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据中国医药技术经济网报道，2007年7月2日，美国FDA决定给全球最大的生物技术制药公司基因泰克（NYSE: DNA）生产的单抗药物Xolair贴上最严重的安全警告标志“黑方”。 Xolair是基因泰克和诺华公司（NYSE: NVS）共同开发的单克隆抗体药物，为人源化IgE。Xolair于2003年在美上市，适应症是成人和12岁以上青少年的严重哮喘，2006年的销售额将近5亿美元。该药以往的安全警示就标有千分之一的病人会出现过敏反应，包括呼吸急促、气短和低血压等。今年2月，根据副作用发生的报告数据，FDA曾提出给Xolair更加严厉的警示方式。新的警示中告诫医生和患者出现过敏反应的几率为千分之二。出现过敏反应患者中的15%需要住院治疗。“黑方”是美国处方药最严厉的安全警示标志。
基因泰克的股价没有受到此消息的影响，2007年7月2日的收盘价为76.32美元/股。
编辑 东风
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