据《每日新闻》报道,坦桑尼亚卫生部食品和药品管理局(TFDA)近日发布公告,为响应世界卫生组织(WHO)使用ACT类抗疟药品以延缓疟原虫抗药性的政策,即日起停止接受所有青蒿素类单方口服制剂注册申请,并将于今年7月1日起停止发放青蒿素类单方口服制剂进口许可,即从7月1日起坦桑尼亚禁止进口青蒿素类单方口服制剂。
目前,坦桑尼亚进口的青蒿素类单方口服制剂包括中国昆明制药集团的蒿甲醚片、上海复星制药公司的青蒿琥酯片及北京华立科泰制药公司的科泰新片和干混等,以及产自欧洲和印度等国家的诸多同类产品。
据悉,迄今为止,中国主要抗疟药厂家生产的WHO推荐使用ACT类产品即青蒿素类复方或联合用药在坦桑均未获取注册许可,这一政策将对中国公司在坦桑尼亚的抗疟药品销售造成极大的影响。
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